L’expérience mystique induite par le traitement par eskétamine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette recherche vise à mieux comprendre les expériences subjectives vécues par les patients sous esketamine, dans l’objectif d’optimiser leur accompagnement et d’améliorer l’utilisation clinique de ce traitement. En documentant de façon systématique ces vécus, il sera possible d’adapter les pratiques afin de maximiser le rapport bénéfice/risque. Ces données pourront également apporter un éclairage sur les mécanismes psychologiques participant à l’efficacité de l’esketamine.
Ce projet s’inscrit dans une démarche de transparence scientifique : les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture, présentés lors de congrès scientifiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et mois de naissance seront utilisées pour calculer l'âge des patients au moment du traitement (date des soins)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de :
- leur droit d'accès à leurs données à caractère personnel.
- leur droit de rectification
- leur droit à l'effacement
- leur droit à la limitation de traitement
- leur droit à la portabilité des données
Lorsque des rectifications, des effacements ou des limitations de traitement sont effectués, le responsable doit en informer les destinataires auxquels les données ont été communiquées, sauf si cela s'avère impossible ou implique des efforts disproportionnés.
L'information est réalisée par le biais du livret d'accueil de l'hôpital qui est remis à chaque patient hospitalisé ainsi que par le biais d'affichage dans les services. Ces 2 supports mentionnent les coordonnées du DPO de l'hôpital pour l'exercice de ces droits.
Par ailleurs, les informations sur le traitement, telles que les finalités, les destinataires, la durée de conservation, etc. sont données par le médecin par le biais de la note d'information de l'étude.