N° 27448324

L’impact de la position d’accouchement, chez une patiente primipare sans anesthésie péridurale (APD), sur les pH artériels et veineux du cordon ombilical.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Pédiatrie

Bénéfices attendus

L’objectif principal est de comparer, chez des patientes primipares sans APD, le taux des gaz du sang selon la posture pendant l’accouchement.
Les résultats de l’étude sont, quels qu’ils soient, permettront de faire évoluer
les pratiques et sont donc dans l’intérêt des patientes pour une prise en
charge d’autant plus physiologique.
La population d’étude comporte des majeurs (patientes)
- Critères d’inclusion : Patiente primipare, sans APD, grossesse de
déroulement physiologique, mise en travail spontanée, sans contexte
infectieux, nouveau-né à terme (entre > 37 SA et < 42 SA), pas de
déclenchement, liquide amniotique clair, foetus sans macrosomie ni retard de
croissance in utero (RCIU).
- Critère de non-inclusion : multipare, APD, déclenchement, liquide
amniotique teinté (LA teinté), foetus macrosome/RCIU/PAG, diabète
gestationnel (DG), < 37SA, contexte infectieux, fièvre maternelle (> 38,5°
pendant le travail), usage d’instrument.
Un descriptif de la population sera réalisé selon les méthodes usuelles :
effectifs et pourcentages pour les variables qualitatives ou moyennes et écarttype
ou médiane et quartiles pour les variables quantitatives. Les
caractéristiques seront décrit globalement puis par groupe avant d’être
comparés via des tests du Chi 2 ou de Fisher pour les variables qualitatives et
ANOVA ou Kruskal Walis pour les variables quantitatives.
Pour répondre à notre objectif principal, un test du Chi 2 sera employé si les
conditions d’application le permettent, un test de Fisher sinon. Pour comparer
les groupes, nous utiliserons un ANOVA si les conditions sont réunies ou un
test de Kruskal Walis pour les variables quantitatives ou un test du Chi 2 ou
de Fisher pour les variables qualitatives. En fonction des
déséquilibres évalués dans la comparaison des groupes, des analyses ajustées
pourront être mises en place.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin d'évaluer de potentiels biais, l'âge de la patiente doit être connu ainsi que son année de soins pour être compris entre 2020 et 2025

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 01/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La « Note d’information et de non-opposition » est publiée par lePortail de la Transparence du CHU de Montpellier.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr