N° 28623838

L’intérêt de l’activité physique adapté sur la qualité de vie et l’anxiété chez les femmes atteintes de cancer du sein Évaluation du protocole d’activité physique adapté pour les femmes atteintes de cancer du sein de la CPTS ouest.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Contexte :

La région Centre-Val-de-Loire est une des régions ou le nombre de professionnel de santé est le plus bas, avec une densité de 261 médecin pour 100 000 habitants en janvier 2025 (Insee, s. d.). En réponse au manque de coordination retrouvée par les patients, ainsi qu’au besoin de soins de réadaptation, la CPTS (communautés professionnelles territoriales de santé) ouest Loiret à mis en place en 2022 un programme d’activité physique adapté ouvert à tous les patients éligibles. Suite à l’ouverture de ce programme, Camille COLAS, masseuse-kinésithérapeute formée en sénologie et pelvi-périnéologie a portée l’idée d’adapter le programme aux femmes atteintes du cancer du sein (SARLOT, 2024). C’est de ce fait que le deuxième groupe d’activité physique adapté de la CPTS ouest Loiret a vu le jour, adapté pour les femmes atteintes de cancer du sein.

Objectifs et intérêt :

L’objectif principal de notre travail est d’évaluer l’impact du programme d’activité physique adaptée de la CPTS Ouest Loiret sur la qualité de vie et les niveaux d’anxiété et de dépressions des femmes atteintes du cancer du sein. L’objectif secondaire est d’étudier la relation entre la durée d’inclusion au programme et l’évolution des résultats des patientes.
L’intérêt de ce mémoire est d’évaluer un programme innovant et multidisciplinaire mis en place dans une région où l’on retrouve un manque de professionnel de santé. Il permettrait de valoriser le programme aux yeux des autorités locales, ainsi que de favoriser le développement de programme d’APA dans divers départements améliorant la coordination des soins. Enfin, au vu des résultats retrouvés, ce travail permettra une adaptation du programme afin d’accorder aux patientes des soins les plus efficients possibles.

Type d’étude :

Notre travail c’est inscrit dans le cadre d’une étude rétrospective observationnelle, portant sur l’impact du programme d’activité physique adapté proposé par la CPTS Ouest Loiret sur la qualité de vie et les symptômes d’anxiété et de dépression des femmes atteintes du cancer du sein. Notre travail a pris comme exemple méthodologique les critères de la grille STROBE utilisé dans le cadre de ce type d’étude.
Une approche quantitative a été retenue pour cette étude afin de récolté des résultats de données objectives, permettant une comparaisons entre toutes les données. Le choix de cette approche quantitative a permis d’utiliser des outils statistiques afin d’observer les tendances centrales de nos résultats. Aussi, grâce à l’utilisation de différents tests statistiques nous avons pu observer un potentiel lien entre notre intervention et les résultats. L’utilisation de données rétrospective a permis d’utiliser les résultats récoltés directement et nous a permis d’évaluer l’impact du programme sur la santé mentale des participantes.

Population étudiés :

La population inclus dans cette étude comprenait toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein, étant adhérente au programme entre le mois de Septembre 2024 et Décembre 2025. Pour le bon déroulement de cette étude des critères d’inclusions, de non-inclusions et d’exclusions ont été mis en place.

a) Critères d’inclusion
Les patientes adhérant au programme et respectant ces critères ont été incluses :
• Patiente majeure
• Patiente ayant un cancer du sein
• Patiente adhérant au programme
• Patiente éligibles aux critères de prescription d’APA
• Patiente ayant fourni son consentement

b) Critères de non-inclusion
Les patientes répondant positivement à ses critères n’ont pas été incluses dans l’étude
• Patiente mineure
• Patiente extérieure au territoire de la CPTS
• Patiente n’ayant pas de cancer du sein
• Patiente ne consentant pas à entrer dans l’étude
• Patiente en fin de vie, n’ayant pas la capacité d’accéder aux séances
• Patiente ne pouvant pas répondre à un questionnaire écrit

c) Critères d’exclusions
Durant toute la durée de cette étude, les patientes répondant positivement à ces critères ne seront pas retenue dans l’exploitation des résultats afin de garantir une fiabilité des résultats.
• Patiente ayant été absente sur une durée de plus d’un mois consécutifs aux différentes séances d’activité physique
• Patiente n’ayant pas de bilan d’entrée et/ou de sortie
• Patiente dont le temps d’inclusion est inférieur à 7 mois
• Patiente sortie du programme durant la période de l’étude

III- Conception de l’étude
1) Protocole de recueil des données
Notre étude est née d’une intention d’évaluer l’impact du programme de la CPTS Ouest Loiret sur les patientes. En dehors de l’aspect physique impacter lors du parcours de soins des patientes atteintes du cancer du sein, nous souhaitions observer si le programme améliorait la santé mentale des patientes. De ce fait, nous avons observé l’évolution des résultats des échelles SF-12 et HAD afin d’évaluer l’évolution des scores de qualité de vie et des niveaux d’anxiété et de dépression des patientes.
Pour ce travail nous avons dû nous adapter à la particularité de la pathologie étudié. En effet le cancer du sein n’est pas une maladie linéaire ce qui empêche dans certains cas une régularité de participation au programme.
Pour chaque patientes incluses dans cette étude, les données issues du bilan d’entrée réaliser lors de l’admission au programme ont été recueillies (Temps 0 = T0).
Un bilan intermédiaire a ensuite été réalisé grâce à l’aide des professionnels dispensant les différentes activités après une durée de participation comprise dans un intervalle de temps de7 à 9 mois. Temps intermédiaire = T1 [7-9 mois]).
Enfin, en fonction de la date d’entrée dans le programme, nous avons recueillie les données du bilan de sortie. Pour les patientes n’ayant pas encore terminé le programme, un bilan spécifique à l’étude a été réalisé en décembre 2025, correspondant à un suivi compris entre 10 à 12 mois (Temps final = T2 [10-12mois].
Lors des bilans, les questionnaires SF-12 et HAD ont été transmis aux patientes. Cette disposition nous a permis de comparer les résultats entre le début et la fin du programme afin de voir si une amélioration des scores était retrouvé. Cela nous a aussi permis d’évaluer la différence de résultats entre le début du programme et le temps intermédiaire, afin d’observer si l’évolution du score et proportionnelle au temps d’inclusion dans le programme. Nous avons choisi d’inclure les patientes dans un intervalle de 7 à 9 mois afin de palier à l’arrêt du programme durant les congés estivaux et d’harmoniser les résultats.
2) Constitution des groupes d’analyses
En raison de contraintes organisationnelles et de l’hétérogénéité de suivi, l’ensemble des participantes n’ont pas bénéficier d’un bilan intermédiaire. De ce fait, chacune des patientes ne bénéficient pas du même nombre de mesure.
Afin de prendre en compte cette hétérogénéité, nous avons choisi de faire deux groupe d’analyses des mesures pour chacune des variables (échelle SF-12 et HAD) :
• Groupe 1 [T0-T1] : Participantes disposant d’un bilan initial (T0) et d’un bilan intermédiaire (T1) permettant l’analyse de l’évolution des scores SF-12 et HAD à moyen terme (participation au programme entre 7 à 9 mois).
• Groupe 2 [T0-T2] : Participantes disposant d’un bilan initial (T0) et d’un bilan final (T2) permettant l’analyse de l’évolution des scores SF-12 et HAD à long terme (participation au programme entre 10 à 12 mois).
Il est à préciser que c’est groupes d’analyses ne sont pas indépendant pour autant. En effet, la plupart des participantes ont bénéficier à la fois d’un bilan intermédiaire et final, et sont donc inclus dans les deux groupes d’analyses. Toutefois, nous avons choisis de les analyser séparément afin de rendre le suivi plus homogène.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date d'inclusion au programme d'activité physique adapté de la CPTS Ouest Loiret est nécessaire afin de pouvoir constitué les groupes d'analyses et d'évaluer l'interêt de l'activité physique en fonction du temps d'inclusion des patientes.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

BODIN

Bâtiment Michel Royer, Orléans 45100 45100 Orléans France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

COLAS

8 Rue du Meunier de l'Espoir 45130 Meung-sur-Loire 45130 Meung-sur-Loire France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 06/05/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans un projet de recherche, les droits des articles 15 à 20 du RGPD garantissent aux participants un contrôle sur leurs données personnelles. Le chercheur informe les participants sur le traitement de leurs données (droit d'accès) et leur offre la possibilité de corriger les informations inexactes (droit de rectification). Si un participant retire son consentement, il peut demander la suppression de ses données (Droit à l'effacement), sauf si ces dernières sont encore nécessaires pour la recherche. En cas de désaccord sur l'usage des données, les participants peuvent limiter leur traitement (droit à la limitation). Enfin, si les données sont transférables, les participants peuvent les récupérer et les réutiliser ailleurs (droit à la portabilité). Le chercheur, veille à respecter ses droits, tout en assurant la confidentialité des informations traitées et laissant ses coordonnées aux participants.

Délégué à la protection des données

Université d'Orléans

Château de la Source, Avenue du Parc Floral BP 6749, Orléans 45100 45100 Orléans France

dpo@univ-orleans.fr