N° 27377209

LiThyBip

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

L’objectif principal de cette recherche est de comparer les caractéristiques de la naissance et de l’adaptation du nouveau-né, dont la mère présente un diagnostic de trouble de la régulation émotionnelle traité pendant la grossesse soit par du lithium, soit par lamotrigine ou soit par antipsychotiques. Cette recherche a pour but d’améliorer les connaissances des conséquences liées à l’exposition anténatale aux différents traitement thymorégulateurs utilisés durant les grossesses. Ce sujet étant non exploré à ce jour de manière prospective dans des cohortes cliniques, cette étude permettra d’analyser les pratiques et d’améliorer la qualité des informations anténatales données aux patientes et aux co-parents en améliorant la qualité des connaissances.
Étude de cohorte ouverte, retro-prospective, mono-centrique en ce qui concerne la population des mères.
Étude de cohorte prospective ouverte pour la population des nouveau-nés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Charles Perrens

121 Rue de la Bechade 33000 Bordeaux 33076 Bordeaux crdex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 21/10/2024 – Date de fin : 04/11/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
29/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information orale et remise d'une note d'information. Signature d'un consentement eclairé. Mise en place d'une affiche patients.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Charles Perrens

121 Rue de la Bechade 33000 Bordeaux 33076 Bordeaux Cedex France

dpo@ch-perrens.fr