LiThyBip
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette recherche est de comparer les caractéristiques de la naissance et de l’adaptation du nouveau-né, dont la mère présente un diagnostic de trouble de la régulation émotionnelle traité pendant la grossesse soit par du lithium, soit par lamotrigine ou soit par antipsychotiques. Cette recherche a pour but d’améliorer les connaissances des conséquences liées à l’exposition anténatale aux différents traitement thymorégulateurs utilisés durant les grossesses. Ce sujet étant non exploré à ce jour de manière prospective dans des cohortes cliniques, cette étude permettra d’analyser les pratiques et d’améliorer la qualité des informations anténatales données aux patientes et aux co-parents en améliorant la qualité des connaissances.
Étude de cohorte ouverte, retro-prospective, mono-centrique en ce qui concerne la population des mères.
Étude de cohorte prospective ouverte pour la population des nouveau-nés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information orale et remise d'une note d'information. Signature d'un consentement eclairé. Mise en place d'une affiche patients.