Localisation électrophysiologique des anomalies de conduction dans l'amyloïdose cardiaque ATTR sauvage (EP-ATTR-CA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'amylose cardiaque à TTR sauvage est une maladie courante qui peut entraîner des troubles conductifs.
Actuellement, il n'existe aucune preuve que la mesure invasive des temps de conduction (intervalle HV) soit utile pour la stratification du risque de troubles conductifs.
L'implantation prophylactique d’un stimulateur cardiaque dans cette population est fréquente bien que la littérature n’ait pas établi de preuves de son bénéfice.
Ce travail permettra de déterminer l'utilité de la mesure du HV pour la stratification du risque de troubles de la conduction.
Il permettra de mieux comprendre la physiopathologie des troubles de la conduction en déterminant leurs localisations intra ou infra-hissiennes.
Nous évaluerons le rapport bénéfice/risque de l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.