LUPISE - Épidémiologie et prise en charge du lupus en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à disposer de données descriptives sur la prise en charge et sur l'histoire naturelle de la maladie des patients atteints de Lupus nephritis et des patients atteints d’un lupus systémique.
Les résultats de cette étude seront présentés aux autorités sanitaires françaises et inclus dans le dossier de remboursement d'un médicament.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le patient éligible a l'étude reçoit une note d’information pour sa participation à la cohorte IMMINENT, dans laquelle il est fait référence à la plateforme de transparence du CHU de Lille qui lui permettra de connaître l’ensemble des projets réalisés à partir de la cohorte et de s’y opposer. Une note d’information sur le présent projet (LUPISE) sera mise à disposition sur la plateforme de transparence du CHU de Lille et sur le portail patient de ROCHE
Délégué à la protection des données
4 Cours de l'ile Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France
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