N° 22486309

LUPISE - Épidémiologie et prise en charge du lupus en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à disposer de données descriptives sur la prise en charge et sur l'histoire naturelle de la maladie des patients atteints de Lupus nephritis et des patients atteints d’un lupus systémique.
Les résultats de cette étude seront présentés aux autorités sanitaires françaises et inclus dans le dossier de remboursement d'un médicament.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

ROCHE

4 Cours de l'ile Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Lille

2 Av. Oscar Lambret 59000 LILLE France

Calendrier du projet

Date de début : 25/02/2025 – Date de fin : 24/02/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ROCHE SAS

4 Cours de l'ile Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient éligible a l'étude reçoit une note d’information pour sa participation à la cohorte IMMINENT, dans laquelle il est fait référence à la plateforme de transparence du CHU de Lille qui lui permettra de connaître l’ensemble des projets réalisés à partir de la cohorte et de s’y opposer. Une note d’information sur le présent projet (LUPISE) sera mise à disposition sur la plateforme de transparence du CHU de Lille et sur le portail patient de ROCHE

Délégué à la protection des données

ROCHE SAS

4 Cours de l'ile Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France

france.donneespersonnelles-pharma@roche.com