N° 22938010

LUTAREP: ÉVALUATION DE LA REPONSE AU TRAITEMENT PAR 177LU-DOTATATE (LUTATHERA) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS NEUROENDOCRINES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le traitement par Lutathera (Lutetium-177-DOTATATE) représente une avancée majeure pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE), mais la réponse au traitement varie considérablement entre les patients.
Notre objectif est de décrire le taux de réponse au traitement dans notre population traitée au CHU de Besançon ainsi que les facteurs associés à une bonne réponse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

pour la description de la population. la calcul de la survie globale, survie sans progression

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Besançon

25030 Besançon France

Calendrier du projet

Date de début : 11/03/2025 – Date de fin : 28/11/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
11/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besnaon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

distribution d'une note d'information reprenant les droits des articles 15 à 20 et formulaire de non opposition

Délégué à la protection des données

CHU de besançon

25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr