N° 22938010
LUTAREP: ÉVALUATION DE LA REPONSE AU TRAITEMENT PAR 177LU-DOTATATE (LUTATHERA) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS NEUROENDOCRINES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Le traitement par Lutathera (Lutetium-177-DOTATATE) représente une avancée majeure pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE), mais la réponse au traitement varie considérablement entre les patients.
Notre objectif est de décrire le taux de réponse au traitement dans notre population traitée au CHU de Besançon ainsi que les facteurs associés à une bonne réponse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour la description de la population. la calcul de la survie globale, survie sans progression
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Thierry GAMOND-RIUS
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
11/03/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
distribution d'une note d'information reprenant les droits des articles 15 à 20 et formulaire de non opposition
Délégué à la protection des données
CHU de besançon