N° 21604386
L’utilisation du Rituximab dans la prise en charge des toxicités immuno-médiées : revue de l’expérience d’une réunion de concertation pluridisciplinaire régionale française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Collecter des informations sur l’utilisation du RITUXIMAB lors de la prise en charge des toxicités immuno-médiée chez des patients traités pour un cancer par immunothérapie. Ceci permettra de mieux guider les choix de traitement immunosuppresseur lors de la survenue de toxicités sévères.
- Patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un ICI
- Pour tout type de cancer
- Qui ont reçu du rituximab comme traitement d’un EI sévère
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Ferrer Anne
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
17/06/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier