N° 24252138

LYMPHOGEC/ Rôle fonctionnel et valeur pronostique d’une signature d’expressions ectopiques dans les lymphomes B diffus à grandes cellules

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Sur le plan scientifique, ce projet a donc le potentiel d'avoir un impact significatif sur la prise en charge clinique des LBDGC en fournissant de nouveaux outils cliniques pour la stratification pronostique et en guidant le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques dans une période de complète redéfinition des standards de traitement.
Sur le plan économique et sociétal, ce projet a bénéficié d’un dépôt de brevet en janvier 2024 et les résultats générés pourront conduire à la consolidation de ce dernier avec une augmentation de la valorisation potentielle. En cas de résultats prometteurs concernant le rôle fonctionnel des gènes de la signature LymphoGEC, ce projet pourra être poursuivi de nouveaux projets associés à une offre de poste de thèse de sciences au sein du laboratoire, offrant une nouvelle perspective de recherche pour les étudiants en science ou de médecine/pharmacie sur le bassin Grenoblois.

Dans une perspective de recherche ouverte, la diffusion des résultats du projet à la communauté scientifique et aux professionnels de la santé sera assurée par des publications dans des revues scientifiques à fort impact, permettant un accès ouvert rapide et les données seront disponibles dans des dépôts publics. Nos données seront mises à disposition des cliniciens impliqués dans les groupes coopératifs travaillant sur le LBDGC.

Ce projet a donc pour objectif premier de 1) mettre au point un test multiplexe permettant l’étude de l’expression de ces 8 gènes qui soit implémentable en pratique diagnostique sanitaire pour les patients atteints de LBDGC et 2) valider son impact pronostique dans des cohortes locales et nationales.
- Recherche n’impliquant pas la personne humaine
- Rétrospective
- Descriptive
- Multicentrique nationale
Nous validerons nos résultats in silico dans une cohorte constituée et traitée de manière prospective, la cohorte RT3.
Pour l’étude dans les autres entités de lymphomes, où les données de survie ne sont pas nécessaires, nous demanderons l’accès aux échantillons locaux du CHUGA.

Nombre de sujets : 320 dont 255 sujets dans la cohorte RT3
Critères d’inclusion :
Cohorte LYSARC :
• Diagnostic de lymphome B diffus à grandes cellules
• sujet inclus dans l’étude RT3 avec matériel FFPE/ARN disponible pour analyse RTMLPseq.
• Données de survie disponibles (Follow-up minimal 2 ans)
Cohorte CHUGA : Diagnostic de lymphome à cellules du manteau, lymphome folliculaire, lymphome de la zone marginale ou lymphome de Burkitt.
Matériel FFPE disponible

Critères de non-inclusion : Patient(es) s’opposant à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Institut pour l’avancée des biosciences (IAB)

Site santé allée des alpes 38700 LA TRONCHE France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

LYSARC

165 CHEMIN DU GRAND REVOYET CENTRE HOSPITALIER LYON-SUD 69310 Pierre-Benite

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Centre Henri Becquerel

Comité entreprise route d'amiens 76000 Rouen France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
16/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

information sur site de transparence du LYSARC et CHUGA

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr