N° F20230921143856
MABS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Développement et validation d’une technique de dosage plasmatique d’anticorps monoclonaux (Acm) thérapeutiques (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, bevacizumab, cetuximab, ipilimumab, rituximab et trastuzumab) par LC-MS/MS utilisant un kit prêt à l'emploi (kit mAbXmise fournissant les réactifs nécessaires à l’extraction des Acm ainsi que des étalons, contrôles et anticorps marqués).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
21/09/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine.
Délégué à la protection des données
CENTRE ANTOINE LACASSAGNE