N° 31153550

Maladie du système nerveux central suite à des infections dues à des arbovirus émergents chez des patients immunodéprimés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’atteinte du SNC au cours d’une infection par un arbovirus émergent est une complication potentiellement fatale. Cette atteinte sévère reste encore mal caractérisée que ce soit chez les patients immunocompétents ou les patients immunodéprimés. Cette étude a pour objectif de mieux caractériser la présentation clinique et radiologique ainsi que le pronostic vital et fonctionnel des infections du SNC causées par des arbovirus neurotropes émergents chez les patients immunodéprimés et immunocompétents. Ces données seront utiles pour optimiser le diagnostic et la prise en charge de ces infections rares en France mais dont l’incidence est en augmentation.
Objectif principal
Décrire les caractéristiques cliniques des infections du SNC et le pronostic causées par des arbovirus neurotropes chez les patients immunocompétents et immunodéprimés.
Objectifs secondaires
1) Décrire les modalités diagnostiques de ces infections (PCR, sérologie et culture virale)
2) Décrire les séquelles à long terme
3) Décrire la prise en charge de ces infections (traitements reçus, réduction de l’immunosuppression chez les immunodéprimés)
4) Comparer les caractéristiques cliniques, biologique et radiologiques (IRM et TDM) ainsi que le pronostic des infections du SNC survenant chez des patients immunodéprimés à celles survenant chez des patients immunocompétents
Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique menée au sein de plusieurs centres hospitaliers nationaux. Le médecin en charge du patient informera le patient ou son représentant légal de l’étude par la note d’information de l'étude. Les données seront ensuite recueillies à partir des dossiers médicaux, et saisies de manière pseudonymisée et analysées par l'investigatrice coordonnatrice de l'étude.
Critères d’inclusion
- Adultes ou titulaires de l’autorité parentales des patients mineurs informés et ne s’opposant pas à l’utilisation des données dans le cadre de l’étude
o Groupe 1 : Présentant une immunodépression telle que : hémopathies malignes, transplantation d’organe solide, néoplasie, maladie auto-immune, traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur, thérapies ciblées, VIH/SIDA, drépanocytose.
o Groupe 2 : immunocompétent
- Diagnostic d’une infection à arbovirus entre janvier 2015 et décembre 2025 parmi les suivants : virus de la dengue (DENV), du Nil occidental (WNV), Toscana (TOSV), de l'encéphalite à tiques (TBEV), de l'encéphalite japonaise (JEV), Zika (ZIKV), Usutu (USUV), Chikungunya (CHIKV), de l'encéphalite équine de l'Est (EEEV), de l'Ouest (WEEV), vénézuélien (VEEV), Mayaro (MAYV), Tonate (TONV), Oropouche (OROV) et la fièvre de la vallée du Rift (FVR) diagnostiquée par PCR virale, culture ou sérologie.
- Avec une atteinte du SNC attribuée à l’infection virale
Critères de non inclusion
- Patient sous tutelle ou sous curatelle
- Patient sous sauvegarde de justice
- EMAD (encéphalomyélite aiguë disséminée)
- Manifestations cérébrales post-infectieuses (c’est-à-dire après négativation de la PCR dans tous les liquides biologiques testés) telles que les syndromes de Guillain-Barré

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LAZAREVIC Milan

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 01/07/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
06/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude ARCENIIC qui leur est adressée avant que leur données ne soit recueillies dans le cadre de cette étude et de s'assurer de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des Systèmes d’Information

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 PARIS France

dpo@aphp.fr