Maladie du système nerveux central suite à des infections dues à des arbovirus émergents chez des patients immunodéprimés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’atteinte du SNC au cours d’une infection par un arbovirus émergent est une complication potentiellement fatale. Cette atteinte sévère reste encore mal caractérisée que ce soit chez les patients immunocompétents ou les patients immunodéprimés. Cette étude a pour objectif de mieux caractériser la présentation clinique et radiologique ainsi que le pronostic vital et fonctionnel des infections du SNC causées par des arbovirus neurotropes émergents chez les patients immunodéprimés et immunocompétents. Ces données seront utiles pour optimiser le diagnostic et la prise en charge de ces infections rares en France mais dont l’incidence est en augmentation.
Objectif principal
Décrire les caractéristiques cliniques des infections du SNC et le pronostic causées par des arbovirus neurotropes chez les patients immunocompétents et immunodéprimés.
Objectifs secondaires
1) Décrire les modalités diagnostiques de ces infections (PCR, sérologie et culture virale)
2) Décrire les séquelles à long terme
3) Décrire la prise en charge de ces infections (traitements reçus, réduction de l’immunosuppression chez les immunodéprimés)
4) Comparer les caractéristiques cliniques, biologique et radiologiques (IRM et TDM) ainsi que le pronostic des infections du SNC survenant chez des patients immunodéprimés à celles survenant chez des patients immunocompétents
Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique menée au sein de plusieurs centres hospitaliers nationaux. Le médecin en charge du patient informera le patient ou son représentant légal de l’étude par la note d’information de l'étude. Les données seront ensuite recueillies à partir des dossiers médicaux, et saisies de manière pseudonymisée et analysées par l'investigatrice coordonnatrice de l'étude.
Critères d’inclusion
- Adultes ou titulaires de l’autorité parentales des patients mineurs informés et ne s’opposant pas à l’utilisation des données dans le cadre de l’étude
o Groupe 1 : Présentant une immunodépression telle que : hémopathies malignes, transplantation d’organe solide, néoplasie, maladie auto-immune, traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur, thérapies ciblées, VIH/SIDA, drépanocytose.
o Groupe 2 : immunocompétent
- Diagnostic d’une infection à arbovirus entre janvier 2015 et décembre 2025 parmi les suivants : virus de la dengue (DENV), du Nil occidental (WNV), Toscana (TOSV), de l'encéphalite à tiques (TBEV), de l'encéphalite japonaise (JEV), Zika (ZIKV), Usutu (USUV), Chikungunya (CHIKV), de l'encéphalite équine de l'Est (EEEV), de l'Ouest (WEEV), vénézuélien (VEEV), Mayaro (MAYV), Tonate (TONV), Oropouche (OROV) et la fièvre de la vallée du Rift (FVR) diagnostiquée par PCR virale, culture ou sérologie.
- Avec une atteinte du SNC attribuée à l’infection virale
Critères de non inclusion
- Patient sous tutelle ou sous curatelle
- Patient sous sauvegarde de justice
- EMAD (encéphalomyélite aiguë disséminée)
- Manifestations cérébrales post-infectieuses (c’est-à-dire après négativation de la PCR dans tous les liquides biologiques testés) telles que les syndromes de Guillain-Barré
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude ARCENIIC qui leur est adressée avant que leur données ne soit recueillies dans le cadre de cette étude et de s'assurer de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).