Malformations artério-veineuses cervico-faciales : les facteurs prédictifs de récidive après traitement combiné. MAV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les malformations artério-veineuses superficielles (MAVs) sont des lésions à flux rapide. Ces lésions congénitales apparaissent de manière sporadique ou familiale et siègent dans 50% des cas dans la région cervico-faciale. Elles ne régressent pas spontanément. Bien que rares et bénignes, leur évolution naturelle peut engager le pronostic fonctionnel de l’organe atteint et dans les cas les plus graves, le pronostic vital. Toute indication de traitement doit avoir pour objectif le traitement le plus radical de la MAV (embolisation versus résection avec ou sans embolisation). Un traitement incomplet est à l’origine d’une croissance exponentielle de la MAV comparable au comportement d’une tumeur maligne, avec jusqu’à 50% de récurrence dans les 5 ans. L'état de la littérature est faible concernant les facteurs de risque potentiels de récidive.
Objectif principal : identification des facteurs associés au risque de récidive de malformations artério-veineuses cervico-faciales après traitement combiné
La population de l'étude est la suivante : Primo traitement de MAV stade II et III de Schöbinger de l'extrémité céphalique pris en charge par traitement combiné, diagnostiqué après Angiographie de soustraction digitale (DSA), Respect du protocole embolisation suivi de la chirurgie entre J2 et J10, Le suivi devait être au minimum d’un an.
L’identification des facteurs de récidive permettrait de mieux cibler les patients à risque et d’adapter éventuellement la prise en charge et le suivi
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de la chirurgie pour évaluation de la durée avant récidive
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigence de l'article 14 du RGPD sont
listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.