N° 24902512

MASTERCLASS : MASse Tumorale En Région Cervicale : Localisation, Analyse des Signes et Symptômes

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les masses cervicales sans porte d’entrée identifiée représentent une problématique fréquente en pratique clinique. Elles peuvent révéler des pathologies très diverses, allant des infections bénignes aux cancers agressifs, rendant leur prise en charge diagnostique et thérapeutique complexe. Face à cette hétérogénéité, il est essentiel d’identifier les caractéristiques cliniques et paracliniques associées au diagnostic final afin d’optimiser le parcours patient et d’améliorer le pronostic.

Cependant, il existe peu de données épidémiologiques solides sur la répartition des étiologies et les facteurs prédictifs des différentes causes des masses cervicales. La littérature actuelle reste fragmentaire, et les stratégies diagnostiques ne sont pas toujours bien codifiées, notamment pour les patients sans symptôme évident ou antécédent évocateur.

Cette étude se propose d’analyser de manière rétrospective tous les cas de masse cervicale pris en charge entre 2000 et 2020 dans un centre de référence, afin de :

Décrire les caractéristiques cliniques initiales des patients.
Analyser les étiologies finales et leur répartition.
Identifier les facteurs cliniques, biologiques et radiologiques associés aux diagnostics les plus fréquents.
L’objectif est de fournir une cartographie épidémiologique précise des masses cervicales et de déterminer les facteurs discriminants permettant d’orienter rapidement le diagnostic et la prise en charge.

Objectif principal
L’objectif principal de l’étude est d’analyser les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et paracliniques des patients pris en charge pour une masse cervicale sans porte d’entrée identifiable, et de déterminer les facteurs associés au diagnostic final.

Objectifs secondaires
Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients présentant une masse cervicale (âge, sexe, comorbidités, signes cliniques associés).
Identifier les étiologies les plus fréquentes et analyser leur répartition selon l’âge, le sexe et les signes cliniques présents à la consultation.
Étudier l’impact des examens complémentaires (biologiques, radiologiques, histologiques) sur l’orientation diagnostique et la prise en charge.
Déterminer les facteurs prédictifs associés aux diagnostics spécifiques, notamment les pathologies malignes versus bénignes.
Évaluer les différences de prise en charge et de parcours diagnostique en fonction des caractéristiques cliniques et du bilan initial.

Critère d’évaluation principal
Le critère d’évaluation principal est le diagnostic final retenu pour chaque patient pris en charge pour une masse cervicale sans porte d’entrée identifiable, déterminé à partir des dossiers médicaux et confirmé par les données cliniques, radiologiques, biologiques et/ou histopathologiques.

Critères d’évaluation secondaires
Pour répondre aux objectifs secondaires, plusieurs critères seront évalués :

Caractéristiques démographiques et cliniques :
Âge, sexe
Présence de comorbidités (pathologies chroniques, antécédents médicaux ou chirurgicaux)
Signes cliniques associés (douleur, fièvre, syndrome inflammatoire, perte de poids)
Caractéristiques diagnostiques et étiologiques :

Répartition des diagnostics finaux :
pathologies bénignes (infectieuses, inflammatoires) versus pathologies malignes (cancers primaires, métastases)
Évaluation de la répartition des étiologies en fonction de l’âge et du sexe
Examens paracliniques et leur impact sur l’orientation diagnostique :

Types d’examens réalisés :
imagerie (échographie, scanner, IRM, TEP-TDM), cytoponction ou biopsie
Concordance entre les résultats paracliniques et le diagnostic final
Facteurs prédictifs associés au diagnostic final :

Analyse univariée et multivariée pour identifier les facteurs cliniques et paracliniques associés aux pathologies malignes (âge, signes associés, résultats biologiques et radiologiques).

Modalités de prise en charge et suivi :
Délai entre la première consultation et le diagnostic final
Différences de prise en charge selon les caractéristiques cliniques et les résultats des examens complémentaires

L’étude concernera tous les patients pris en charge dans le service entre 2000 et 2020 pour une masse cervicale sans porte d’entrée évidente, quel que soit le diagnostic final.

Les patients seront identifiés à partir du dossier médical électronique et de la base de données du service. L’objectif est d’inclure une cohorte rétrospective représentative afin d’analyser les caractéristiques cliniques, les investigations complémentaires, les diagnostics finaux et les facteurs associés.

Critères d’inclusion
Patients pris en charge dans le service entre janvier 2000 et décembre 2020.
Présence d’une masse cervicale sans porte d’entrée évidente lors de l’examen clinique initial.
Dossier médical comportant les informations nécessaires au diagnostic final.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet notamment sur la description de la population

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 30/11/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 NICE France

dpo@nice.unicancer.fr