N° 29272181

MEDIGEST - Étude des Ganglions Digestifs par Imagerie Haute Résolution

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Notre étude cherche à montrer l’intérêt de l’échographie à très haute résolution pour améliorer la détection des métastases ganglionnaires, car leur présence impacte fortement le pronostic du cancer. A l’heure actuelle, cette détection repose uniquement sur l’analyse anatomo-pathologique, notamment pour les métastases de petite taille (= micro-métastases). Nous pouvons espérer qu’à terme cette méthode pourra aider les anatomopathologistes à identifier plus facilement les ganglions potentiellement métastatiques qui nécessitent une analyse plus fine en histologie, voire guider les chirurgiens pendant et au décours immédiat de l’opération. Cela permettrait de mieux détecter les ganglions malades et ainsi mieux cibler les ganglions intra-péritonéaux qui seront retirés pendant l’opération, optimisant le geste chirurgical réalisé.

Les ganglions digestifs de patients programmés dans le cadre du soin pour curage ganglionnaire dans le cadre d'un cancer colorectal, seront collectés et analysés par échographie haute résolution, avant d'être renvoyés dans le circuit habituel pour analyse histopathologique. Les images collectées et leurs données histologiques appariées constitueront une base de données qui nous permettra d’améliorer nos connaissances sur l’anatomie structurelle normale du ganglion, mais également sur ses modifications pathologiques lors de son envahissement métastatique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

IHU Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67000 Strasbourg France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

1 Avenue Molière 67200 Strasbourg 67200 Strasbourg Cedex France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 29/02/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IHU Strasbourg

France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patients seront informés individuellement de leurs droits d'accès, de rectification, d'effacement et à la limitation de leurs données. Une note d'information ainsi qu'un formulaire de non-opposition leur seront fournis.
En cas de réclamation du patient, ce dernier pourra contacter le DPO dont l'adresse électronique et l'adresse postale sont indiquées dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

ACTECIL

204 Avenue de Colmar 67100 Strasbourg 67100 Strasbourg France

dpo@ihu-strasbourg.eu