MEDIGEST - Étude des Ganglions Digestifs par Imagerie Haute Résolution
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Notre étude cherche à montrer l’intérêt de l’échographie à très haute résolution pour améliorer la détection des métastases ganglionnaires, car leur présence impacte fortement le pronostic du cancer. A l’heure actuelle, cette détection repose uniquement sur l’analyse anatomo-pathologique, notamment pour les métastases de petite taille (= micro-métastases). Nous pouvons espérer qu’à terme cette méthode pourra aider les anatomopathologistes à identifier plus facilement les ganglions potentiellement métastatiques qui nécessitent une analyse plus fine en histologie, voire guider les chirurgiens pendant et au décours immédiat de l’opération. Cela permettrait de mieux détecter les ganglions malades et ainsi mieux cibler les ganglions intra-péritonéaux qui seront retirés pendant l’opération, optimisant le geste chirurgical réalisé.
Les ganglions digestifs de patients programmés dans le cadre du soin pour curage ganglionnaire dans le cadre d'un cancer colorectal, seront collectés et analysés par échographie haute résolution, avant d'être renvoyés dans le circuit habituel pour analyse histopathologique. Les images collectées et leurs données histologiques appariées constitueront une base de données qui nous permettra d’améliorer nos connaissances sur l’anatomie structurelle normale du ganglion, mais également sur ses modifications pathologiques lors de son envahissement métastatique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patients seront informés individuellement de leurs droits d'accès, de rectification, d'effacement et à la limitation de leurs données. Une note d'information ainsi qu'un formulaire de non-opposition leur seront fournis.
En cas de réclamation du patient, ce dernier pourra contacter le DPO dont l'adresse électronique et l'adresse postale sont indiquées dans la note d'information.