N° 31636220

Melipapro : Identification des besoins des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible ou résistant à la castration en cours de traitement par hormonothérapie de nouvelle génération

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de la prostate représente un enjeu majeur de santé publique, car il s’agit du cancer le plus fréquent chez l’homme en France et de la 2ᵉ cause de décès par cancer masculin, avec 59 885 nouveaux cas et 9228 décès estimés en 2025. Les formes métastatiques, parfois diagnostiquées d’emblée, sont agressives, associées à une survie à 5 ans de seulement 30 % et à des symptômes sévères.
Les traitements actuels, notamment l’hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG), améliorent la survie mais entraînent de nombreux effets indésirables, des interactions médicamenteuses et nécessitent un suivi complexe, particulièrement chez des patients souvent âgés et porteurs de comorbidités.

Dans ce contexte, il parait nécessaire de mettre en place puis d’évaluer un parcours de soins structuré capable d’assurer une prise en charge globale, sécurisée et centrée sur la qualité de vie.

L’étude a donc pour objectif d’identifier les besoins ressentis par les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sous hormonothérapie de nouvelle génération sensible ou résistant à la castration dans leur parcours de soins.

Les patients inclus dans l’étude sont des hommes majeurs atteint d’un adénocarcinome de prostate métastatique, sensible ou résistant à la castration en cours de traitement par hormonothérapie de nouvelle génération depuis plus de 3 mois (ACETATE ABIRATERONE, ENZALUTAMIDE, APALUTAMIDE, ou DAROLUTAMIDE) et ayant terminé leur chimiothérapie par DOCETAXEL. Les patients inclus doivent maitriser la langue française, disposer d’une connexion internet et être à l’aise avec l’outil informatique (afin de pouvoir remplir les questionnaires).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Variables nécessaires à la réponse aux objectifs de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 Rue Frédéric Combemale 59000 Lille 59000 Lille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
01/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 Rue Frédéric Combemale 59000 Lille 59000 Lille France

dpd@o-lambret.fr