Melipapro : Identification des besoins des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible ou résistant à la castration en cours de traitement par hormonothérapie de nouvelle génération
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer de la prostate représente un enjeu majeur de santé publique, car il s’agit du cancer le plus fréquent chez l’homme en France et de la 2ᵉ cause de décès par cancer masculin, avec 59 885 nouveaux cas et 9228 décès estimés en 2025. Les formes métastatiques, parfois diagnostiquées d’emblée, sont agressives, associées à une survie à 5 ans de seulement 30 % et à des symptômes sévères.
Les traitements actuels, notamment l’hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG), améliorent la survie mais entraînent de nombreux effets indésirables, des interactions médicamenteuses et nécessitent un suivi complexe, particulièrement chez des patients souvent âgés et porteurs de comorbidités.
Dans ce contexte, il parait nécessaire de mettre en place puis d’évaluer un parcours de soins structuré capable d’assurer une prise en charge globale, sécurisée et centrée sur la qualité de vie.
L’étude a donc pour objectif d’identifier les besoins ressentis par les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sous hormonothérapie de nouvelle génération sensible ou résistant à la castration dans leur parcours de soins.
Les patients inclus dans l’étude sont des hommes majeurs atteint d’un adénocarcinome de prostate métastatique, sensible ou résistant à la castration en cours de traitement par hormonothérapie de nouvelle génération depuis plus de 3 mois (ACETATE ABIRATERONE, ENZALUTAMIDE, APALUTAMIDE, ou DAROLUTAMIDE) et ayant terminé leur chimiothérapie par DOCETAXEL. Les patients inclus doivent maitriser la langue française, disposer d’une connexion internet et être à l’aise avec l’outil informatique (afin de pouvoir remplir les questionnaires).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires à la réponse aux objectifs de l’étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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