N° 23386741

Méningites aseptiques à polynucléaires neutrophiles au cours du Lupus Érythémateux Disséminé

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

Le lupus Erythémateux disséminé (LED) est une maladie inflammatoire et auto-immune chronique potentiellement sévère dont les causes précises restent inconnues. On peut estimer à environ 30 000 le nombre de patients atteints d’un LED en France. La prédominance féminine de la maladie est importante puisque le LED affecte 9 femmes pour 1 homme. La maladie débute en général entre 20 et 40 ans. Il s’agit d’une maladie chronique évoluant par des phases successives d’activité plus ou moins sévères (appelées poussées) et des phases d’absence d’activité de la maladie (appelées rémissions) obtenues grâces aux traitements.

L’étude porte sur une complication neurologique rare du LED – les méningites aseptiques –, dont les données cliniques, biologiques et radiologiques sont actuellement très hétérogènes et insuffisantes.
Objectif principal :
1. Décrire précisément la présentation clinique et biologique des malades atteints de méningite aseptique au cours du LED.
Objectifs secondaires :
1. Décrire les traitements mis en œuvre
2. Décrire l’évolution des patients
3. Identifier les facteurs pronostiques associés aux différentes présentations.
Étude observationnelle rétrospective et monocentrique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l’âge)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI - avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le statut vital des patients éligibles sera vérifié dans leur dossier médical :
- Concernant les patients encore vivants, une note d’information concernant l’étude sera transmise par mail ou courrier, afin de les informer des enjeux, des motifs, ainsi que du traitement des données médicales dans le cadre de ce projet de recherche. En l’absence d’opposition exprimée dans un délai d’un mois suivant l’envoi, il sera considéré que le patient ne s’oppose pas à l’étude et ses données pourront être recueillies.
- Concernant les patients décédés, il sera vérifié dans leur dossier médical :
o S’ils se sont opposés de leur vivant à l’utilisation de leurs données dans le cadre d’une recherche
o En l’absence d’opposition exprimée de leur vivant, les données des patients seront recueillies dans le cadre de l’étude.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP- HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr