MEPOPN Study: Real-life use of mepolizumab in chronic rhino sinusitis with nasal polyps, a secondary analysis of the French claims database (SNDS)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les biothérapies représentent un progrès majeur récent dans le traitement des formes sévères de la polypose naso-sinusienne chronique (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps ou CRSwNP). La CRSwNP est une maladie chronique et invalidante qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients et nécessite des traitements invasifs, notamment des chirurgies répétées, de plus en plus fréquentes.
Les biothérapies offrent une alternative thérapeutique solide pour les patients disposant de peu d'options et souffrant de symptômes invalidants à long terme. La HAS estime à 5 000 le nombre de patients concernés par les biothérapies destinées aux formes sévères de CRSwNP. Ces traitements sont disponibles en France depuis la fin de l’année 2021. Le mépolizumab a reçu une extension d’indication par l’EMA en novembre 2021, puis a été approuvé au remboursement par la HAS en juin 2022. Le traitement est disponible pour cette indication en France depuis octobre 2022, après sa publication au Journal officiel.
Les données en vie réelle en France sont actuellement limitées et doivent être complétées, compte tenu de la taille de la population cible et de l’impact de la maladie sur leur vie. La HAS souhaite recevoir les résultats d’études afin de mieux décrire l’utilisation du traitement, les caractéristiques des patients à long terme, ainsi que son impact sur le recours à la chirurgie et à l’utilisation des corticoïdes systémiques. Ces données, disponibles dans le SNDS, permettront d’apporter les réponses attendues par la HAS.