N° 29337319

Mesure de l'œdème postopératoire de la chirurgie de l'hallux valgus avec le Cône beam en charge.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale
Traumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude a comme objectif de mesurer l’œdème du pied grâce à un appareil de radiographie (Conebeam en charge) de plus en plus utilisé dans la prise en charge post-opératoire des chirurgies d’avant pied. La faisabilité de cette mesure permettra d’utiliser le même appareil pour la mesure de l’œdème et le suivi de la consolidation osseuse. Ceci permettra de simplifier le suivi post-opératoire et d’informer le patient sur l’évolution de l’œdème. La population d’étude sera composée de 50 patients. Il sera étudié en rétrospectif les imageries réalisées dans le cadre d’un suivi médical habituel.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients majeurs.
La date de soins permet de recueillir les données répondant aux objectifs secondaires sur les consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

marie aude munoz

200 Avenue des Prés d'Arènes 34070 Montpellier 34070 MONTPELLIER France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
marie aude munoz

Calendrier du projet

Date de début : 07/11/2025 – Date de fin : 07/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

marie aude munoz

200 Avenue des Prés d'Arènes 34070 Montpellier 34070 MONTPELLIER France

docteur.munoz@gmail.com