N° 28615229

METRAD

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Environ 20 % des patients atteints d’un cancer colorectal présentent des métastases hépatiques dès le diagnostic. Ces dernières années, la recherche s'est intéressée à l’extraction rapide de données quantitatives à partir d’images médicales, une approche appelée radiomique. La radiomique analyse des paramètres d’imagerie qualitatifs ou quantitatifs, utilisés seuls ou intégrés dans des modèles prédictifs complexes.
Cette étude rétrospective multicentrique vise à examiner les caractéristiques des patients atteints de cancer colorectal (âge, sexe, diagnostic, traitements, etc.), ainsi que leurs données cliniques, radiologiques, anatomopathologiques, génétiques et issues de l’imagerie médicale. Elle inclut également des informations sur la survie et la récidive tumorale, collectées de manière anonyme.
En d'autres termes, cela signifie qu'on utilise des données d'imagerie médicale (comme des scanners, des IRM, etc.) pour analyser des caractéristiques spécifiques dans les images (par exemple, des motifs de tumeurs, la texture des tissus, etc.) grâce à des outils d'analyse avancés. Ces caractéristiques sont ensuite utilisées pour faire des prédictions sur deux choses :
1. La récurrence : Si la maladie risque de revenir après un traitement.
2. La réponse au traitement : Comment le patient pourrait réagir à un traitement donné.
Le terme "modèle radiomique" fait référence à l'approche qui consiste à extraire ces caractéristiques des images médicales, en utilisant des techniques de machine learning et d'intelligence artificielle pour créer un modèle prédictif.

L’objectif principal est d’évaluer la valeur prédictive d’un modèle constitué par analyse multiparamétrique d’images cliniques, anatomopathologiques, CT scan et analyse moléculaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Patients majeurs

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame SIMON Bénédicte

Calendrier du projet

Date de début : 15/03/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 22
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr