N° 29708681

MICRO-DIAG

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Développer des dispositifs médicaux de Diagnostic in vitro qui profiteront aux patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Résultats d’hématologie

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Artéion

17 Avenue de Ségur 75007 Paris 75007 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Bicêtre

8 Rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin-Bicêtre 94270 Le Kremlin-Bicêtre France

Calendrier du projet

Date de début : 16/03/2026 – Date de fin : 31/03/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Arteion

17 Avenue de Ségur 75007 Paris 75007 Paris France

Destinataire des données 2

CHU Bicêtre

78 Rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin-Bicêtre 94270 Le Kremlin-Bicêtre France

Destinataire des données 3

Diagnostica Stago SAS

3 Allée Thérésa 92600 Asnières-sur-Seine 92600 asnières France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information générique https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-pat… et formulaire d’opposition https://eds.aphp.fr/formulaire-dopposition/
Information des patients par APHP CH Kremlin Bicêtre
avec possibilité donnée aux patients de s’opposer à tout moment à l’utilisation des échantillons restants et au traitement des données.

Délégué à la protection des données

ARTEION

3 Allée Thérésa 92600 Asnières-sur-Seine 92600 Asnières France

dpo@stago.com