MINI-OS : Evaluation d'un nouvel outil diagnostique (MinION) pour l'identification des microorganismes impliqués dans les ostéites de plaies du pied chez les patients vivant avec un diabète sucré (OPPPD).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les infections des plaies du pied diabétique sont majoritairement polymicrobiennes. Cependant, la culture microbiologique « classique » ne permet pas de mettre en évidence l’ensemble des bactéries potentiellement impliquées dans ces infections et nécessite un délai qui peut avoir un impact négatif en retardant la prise en charge et/ou la prescription d’un traitement antibiotique adéquat.
L’analyse métagénomique en temps réel utilisant la technologie MinION d’Oxford Nanopore Technologies a démontré suffisamment de puissance pour identifier la quasi-totalité des génomes microbiens dans un échantillon donné, en fournissant des informations supplémentaires sur leur profil d’antibiorésistance et la prédiction in silico des gènes qui codent pour les facteurs de virulence, en moins de 4 heures. Sur la base de ces résultats rapides, un protocole de prise en charge pourrait être défini spécifiquement pour chaque patient dans une perspective de médecine personnalisée.
objectif : Etudier la diversité des espèces bactériennes et fongiques identifiées par méthode MinION et comparer cette diversité à l’information obtenue par méthode conventionnelle (culture microbiologique « classique ») à partir des biopsies osseuses issues d’OPPPD.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
analyses biobanque
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Relation entre les caractéristiques populationnelles microbiennes et les données clinico-bactériologiques : les résultats obtenus par analyse métagénomique seront évalués en fonction de l’évolution clinique des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Remise d'une note d'information non opposition + portail de la transparence