N° 27030426

MINI-OS : Evaluation d'un nouvel outil diagnostique (MinION) pour l'identification des microorganismes impliqués dans les ostéites de plaies du pied chez les patients vivant avec un diabète sucré (OPPPD).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les infections des plaies du pied diabétique sont majoritairement polymicrobiennes. Cependant, la culture microbiologique « classique » ne permet pas de mettre en évidence l’ensemble des bactéries potentiellement impliquées dans ces infections et nécessite un délai qui peut avoir un impact négatif en retardant la prise en charge et/ou la prescription d’un traitement antibiotique adéquat.
L’analyse métagénomique en temps réel utilisant la technologie MinION d’Oxford Nanopore Technologies a démontré suffisamment de puissance pour identifier la quasi-totalité des génomes microbiens dans un échantillon donné, en fournissant des informations supplémentaires sur leur profil d’antibiorésistance et la prédiction in silico des gènes qui codent pour les facteurs de virulence, en moins de 4 heures. Sur la base de ces résultats rapides, un protocole de prise en charge pourrait être défini spécifiquement pour chaque patient dans une perspective de médecine personnalisée.
objectif : Etudier la diversité des espèces bactériennes et fongiques identifiées par méthode MinION et comparer cette diversité à l’information obtenue par méthode conventionnelle (culture microbiologique « classique ») à partir des biopsies osseuses issues d’OPPPD.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

analyses biobanque

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Relation entre les caractéristiques populationnelles microbiennes et les données clinico-bactériologiques : les résultats obtenus par analyse métagénomique seront évalués en fonction de l’évolution clinique des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré, Nîmes 30900 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 09/10/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
09/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré, Nîmes 30900 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Remise d'une note d'information non opposition + portail de la transparence

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré, Nîmes 30900 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr