Minimally-Invasive Surgery in Colorectal Procedures   [MIS-Co]

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les pathologies colorectales nécessitants un traitement chirurgical sont trèsrépandues dans la population générale adulte. En particulier, le cancer colorectal(CCR) est le 3eme cancer le plus fréquent dans le monde. En France, le CCRreprésente la 2eme cause de décès par cancer. L’approche chirurgicale mini-invasive par coelioscopie est aujourd’hui très utilisée etconsidérée comme la référence pour certaines procédures, comme la colectomiedroite. Ceci en raison des résultats améliorés par rapport à l’approcheconventionnelle par laparotomie, en termes de morbidité postopératoire, douleur ettemps de récupération. Cependant, la supériorité de la chirurgie mini-invasive n’estpas prouvée pour toutes procédures colorectales et reste très débattue par letraitement du cancer rectal. La chirurgie robotique représente l’évolution technique de la coelioscopie et répond àla nécessité d’innovation au service d’un perfectionnement technique à bénéfice dessoins et traitements. Cependant, elle doit encore prouver son intérêt en termes decoût-efficacité par rapport à la coelioscopie ou la laparotomie, malgré sonapplication soit désormais quotidienne en chirurgie colorectale. Les connaissances en littérature restent limitées à ce jour. Peu d’essais cliniquesrandomisés ont comparé les différents approches (mini-invasive vs. laparotomie)mais aucune étude n’a comparé les 3, robotique vs. coelioscopie vs. laparotomie enchirurgie colorectale. La réalisation d’un essai clinique randomisé est évidemmentcomplexe en termes de mise en oeuvre de l’étude (design, recrutement, calibrationdes investigateurs …). L’évaluation rigoureuse des données issues de la pratiqueclinique courante a donc une valeur importante car elle peut apporter desinformations quant aux résultats cliniques des différentes approches chirurgicalesen fonction des indications, pathologies, caractéristiques des patients, et orienter leschercheurs pour les projets futurs d’études interventionnelles. L'objectif principal de cette étude rétrospective sur données (catégorie hors LoiJardé) est de comparer les résultats à court et à long terme des patients opérés pourune pathologie colorectale (en chirurgie d’urgence ou programmée) par coelioscopievs. robot vs. laparotomie afin de déterminer s’il. une différence significative entreles groupes en termes de complications postopératoires à 90 jours (morbidité etmortalité). Parmi les objectives secondaires, nous souhaitons aussi évaluer toutesautres variables opératoires (ex. temps d’opération, taux de conversion à lalaparotomie) et postopératoires (ex. résultats histologiques) et la survie globale etsans maladie (en cas de cancer) à 1, 3, 5 ans (protocole de suivi standard). Les résultats de l’étude pourraient supporter l’hypothèse que la coelioscopie et/ou lachirurgie robotique sont associées à des avantages cliniques significatifs par rapportà la laparotomie en mettant en évidence les catégories des patients (ex. patientjeunes vs. âgés) et pathologies (ex. bénignes vs. malignes), pour lesquelles l’intérêt d’une l’approche mini-invasive est le plus marqué. Ceci pourrait ainsi supporter lechoix du chirurgien, de plus en plus orienté vers la chirurgie mini-invasive en pratique courante.