Mise au point d'un test sérologique (technologie Luminex) développé pour détecter les anticorps spécifiques contre le virus Mpox générés après infection ou vaccination (MPOX-VAC-MMIA).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bénéfices attendus de ce projet est de démontrer la capacité du test à détecter des anticorps des décennies après la vaccination, répondant ainsi à une question clé sur la persistance de l’immunité. Évaluer la persistance des anticorps sur plusieurs décennies apporterait des données cruciales pour l'élaboration de stratégies de santé publique, notamment en cas de réémergence de la mpox ou de la variole, et pour la protection des populations vulnérables face à de futurs risques épidémiques.
Le projet MPOX-VAC-MMIA vise à mettre au point d'un test sérologique développé pour détecter les anticorps spécifiques contre le virus Mpox.
A cette fin, des échantillons sanguins (reliquat) et données associées obtenus auprès de sujets participants anciennes cohortes : Diagmicoll et CoSimmGEn de l'Institut Pasteur, seront réutilises.
Les objectifs secondaires sont les suivants : (cf synopsis)
Population étudiée : maximum 50 participants
Critères d’inclusion :
• Vacciné contre la variole
Les éléments de méthode : cf synopsis "Méthode et analyse des données".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Donnes identifiantes, données de santé, données issues de l'analyse des échantillons
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette information est essentielle dans le cadre de cette recherche, puisque les calendriers de vaccination sont définis en fonction de l’âge exact de la personne. Sans la date de naissance, il serait impossible de vérifier l’admissibilité à une vaccination donnée. Le calcul entre la date de vaccination et la date de naissance nécessaire.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Il s’agit d’une recherche « NRIPH » nécessitant l’accès aux échantillons biologiques humains et aux données constitués de reliquats chez les participants de deux cohortes Diagmicoll et CoSimmgen
- Note d’information spécifique au projet envoyée par mail aux sujets, possibilité d’exprimer son opposition par retour de mail ou en contactant le dpo de l’Institut Pasteur pour exercer leurs droits.
- Un document d’information dédié au projet MPOX-VAC-MMIA sera diffusé par le responsable légal Institut Pasteur de cette précédente recherche afin de les informer de la mise à disposition de leurs données personnelles pour ce projet secondaire dont la responsabilité légale est assurée par l’Institut Pasteur.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de où se trouvera également la note d’information relative au projet MPOX-VAC-MMIA.