Mise au point d’une méthode de dosage de molécules inflammatoires par prélèvement capillaire dans la coqueluche - PERTSEVERE II- SIMOA SETUP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de l’étude PERT-SEVERE II-SIMOA est de développer une technique permettant de mesurer le niveau d’inflammation à partir d’un prélèvement de sang capillaire en faisant ces prélèvements chez les adultes afin de pouvoir utiliser à terme cette technique chez les nourrissons. Ainsi, l’étude permettra de développer une technique pour déterminer un profil inflammatoire associé à la coqueluche sévère à partir d’un simple prélèvement capillaire.
Un prélèvement sur papier buvard et un prélèvement sanguin chez 5 adultes sains seront réalisés afin de mettre au point la technique de quantification des cytokines d'intérêt par SIMOA digital ELISA sur papier buvard.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
ID participant, âge et sexe
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projetPERTSEVERE II- SIMOA SETUP, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude PERTSEVERE II- SIMOA SETUP. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de PERTSEVERE II- SIMOA SETUP où se trouvera également la note d’information relative au projet .
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).