N° F20230608113338

Mise au point d’une technologie d’isolation des cellules tumorales circulantes basée sur leurs propriétés physiques et mécaniques

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Autre

Bénéfices attendus

Les cellules tumorales circulantes (CTC) ont été trouvées chez une grande majorité de patients atteints d’un cancer métastatique avancé. Cependant, les CTC pourraient également être isolées dans une tumeur solide localisée, mais moins fréquemment.

L’identification des CTC chez les patients atteints d’un cancer métastatique pourrait être utile dans la pratique usuelle :

- Valeur pronostique du dénombrement de CTC ;

- Suivi du nombre de CTC pendant le traitement comme critère de jugement d’efficacité du traitement ;

- En médecine personnalisée : utilisation des CTC pour identifier une cible « actionnable » ou les mécanismes de résistance.

Jusqu’à présent, la plupart des méthodes disponibles utilisées pour isoler les CTC sont basées sur l’immuno-histochimie avec l’identification de marqueurs épithéliaux. Par conséquent, ces méthodes ne sont pas applicables pour isoler les CTC des tumeurs non épithéliales (ex : sarcome, tumeurs germinales…) et dépendent du niveau d’expression des marqueurs épithéliaux dans les cellules de la tumeur.

L’objectif de cette étude est de mettre au point une nouvelle technique pour isoler les cellules tumorales à partir de leurs caractéristiques physiques et mécaniques. Cette méthode ne dépend pas de l’expression des marqueurs épithéliaux et pourrait être appliquée à un plus large panel de cancers.

Eléments de méthode

A partir de sang total de volontaire sain, les cellules circulantes seront isolées sur la base de leurs propriétés physiques et mécaniques. Un rapport cellulaire avant/après traitement sera calculé afin de définir le taux de perte cellulaire et l’enrichissement cellulaire grâce à la technique.

Origine des données

Autre

Population concernée

-Patient volontaire sain donnant son sang à l’EFS

-Sang non qualifié pour le traitement de patients mais pouvant être utilisé pour la recherche

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

CLCC

Responsable de traitement

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

Délégué à la Protection des Données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

dpd@o-lambret.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
Laboratoire Inserm UMR1277, Institut ONCOLille

Bd du Professeur Jules Leclerc 59045 Lille cedex

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 01/07/2024
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2023
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
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Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

1

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

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