Mise en place d’une filière de dépistage du carcinome épidermoïde de l’œsophage par chromo-endoscopie par Lugol et chromo-endoscopie virtuelle (narrow band imaging- NBI) chez les patients avec diagnostic récent de carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures et bronchique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer de l’œsophage représente dans le monde le 7e cancer en terme d’incidence et est responsable de près de 500.000 décès par an. En France, 5500 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Il a été démontré que, de part leurs facteurs de risques communs, les patients atteints d’un carcinome épidermoïde (CE) des voies aéro-digestives supérieures (VADS) étaient une population à risque de développer un carcinome épidermoïde oesophagien synchrone ou métachrone justifiant la réalisation d’un dépistage par gastroscopie souple, recommandée par les sociétés savantes. En pratique courante, celle-ci est rarement réalisée et remplacée par l’oesophagoscopie de la panendoscopie. Pourtant, certaines études asiatiques notamment ont prouvé que la réalisation d’une gastroscopie de haute résolution avec chromo-endoscopies par Lugol et électronique chez les patients atteints d’un CE des VADS permettait le dépistage de lésions oesophagiennes synchrones.
Notre projet consiste à évaluer l’intérêt d’une gastroscopie souple de haute résolution avec utilisation de chromo-endoscopie (par Lugol et/ou chromo-endoscopie électronique) dans une population ciblée à risque, c’est à dire les patients avec diagnostic récent de carcinome épidermoïde des VADS ou bronchique, traités à visée curative ; afin de détecter des cancers oesophagiens synchrones à un stade précoce, éligible à un traitement curateur endoscopique et ainsi améliorer la survie.
Ce projet sensibilisera les centres participants à cette pratique recommandée et renforcera l’accès pour les patients à un dépistage des carcinomes épidermoïdes œsophagiens.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Utilisation de l’année et mois de naissance afin d’évaluer la population d’étude et utilisation de la date de soin (dans cette étude date de diagnostic et de traitement du cancer ORL) afin d’évaluer le dépistage de cancer oesophagien synchrone ou métachrone.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information qui sera remise en main propre au patient.