Modalités de prise en charge et évolution de l’œsophagite à éosinophiles découverte au décours d’une induction de tolérance allergénique chez l’enfant (OesoITA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies allergiques peuvent concerner jusqu’à 13% des enfants d’âge scolaire. L’induction de tolérance allergénique (ITA) permet de guérir l'allergie complètement ou partiellement en limitant l’apparition de réactions allergiques plus sévères ou à seuil bas (déclenché par une quantité minime d'allergène). L’œsophagite à éosinophiles (OeEo) est une maladie chronique inflammatoire dysimmunitaire déclenchée par le contact avec des allergènes (alimentaires ou respiratoires). La survenue d’une OeEo est une complication de l’ITA sous-diagnostiquée, mais qui pourrait concerner 6,7% des patients sous ITA.
Il n’existe actuellement pas d’étude évaluant le traitement spécifique de l’OeEo au décours d’une ITA et pas de consensus concernant cette prise en charge.
Le but de cette étude descriptive de cas cliniques est d’analyser les différences de prise en charge et leur efficacité, pour établir des recommandations chez ces patients.
Objectif principal : Décrire la prise en charge thérapeutique des patients d'âge pédiatrique ayant une OeEo découverte au décours d'une ITA (alimentaire ou respiratoire) entre 2014 et 2024
Objectifs secondaires :
1. Décrire les patients : âge au diagnostic, sexe, antécédents personnels atopiques et non atopiques
2. Décrire les symptômes évocateurs de l'OeEo au cours de l'ITA
3. Décrire l’ITA (type d'ITA ; quel allergène ; seuil atteint)
4. Décrire l’évolution de l’OeEo depuis les symptômes jusqu’à la rémission si obtenue
Le médecin référent transfère les données pseudonymisées du dossier médical et/ou remplit le questionnaire de recueil de données et les transmet via une boîte mail sécurisée au médecin investigateur du CRACMO, comme effectué dans le cadre du soin.
Les données sont retranscrites dans REDCap APHP par le médecin investigateur du CRACMO.
Le nombre de patients à inclure n’est pas basé sur une hypothèse statistique mais sur une description des cas disponibles. Le centre CRACMO-Trousseau a pris en charge environ 10 patients sur les 10 dernières années. S’agissant d’une maladie rare, nous estimons qu’une vingtaine de cas minimum doivent exister en France entre 2014 et 2024.
Nous prévoyons d’inclure 30 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La note d’information pour la participation à l'étude est transmise par le médecin référent au patient et/ou à sa famille, soit au cours d’une consultation de suivi, soit par courrier (postal ou électronique). Les parents, et le patient seront informés de leur droit d'opposition.
Aucune consultation supplémentaire ne sera ajoutée pour le patient.
Si la note d’information est transmise par courrier par le médecin référent pour recueillir la non-opposition du patient et/ou d’un des représentants légaux selon l’âge du patient, les données présentes dans le dossier médical pourront être utilisée en cas de non réponse après un délai d’un mois après réception du courrier.