N° F20211224135038

Mode d’administration du Propofol® lors des coloscopies : AIVOC versus boli itératifs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’intérêt est de comparer les doses cumulées de Propofol® entre deux méthodes d’administration : AIVOC ou boli itératifs. Les objectifs secondaires sont de comparer les retentissement hémodynamique et ventilatoire entre les deux méthodes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/01/2022 – Date de fin : 29/04/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
24/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon orale et écrite, dans des termes compréhensibles de tous, du but de l’étude et du traitement de leurs données personnelles. Une notice explicative leur sera remise et mise dans leur dossier. Ils seront également informés de leur droit de refuser l’enregistrement de leur données personnelles ainsi que leur droit de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

dpd@chu-poitiers.fr