N° 28874128

Modélisation de la probabilité de portage des Entérobactéries Productrices de Carbapénémase (EPC) par un modèle statistique explicable et auditable dans un centre hospitalier

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les Entérobactéries Productrices de Carbapénèmase (EPC) sont des bactéries hautement résistantes émergentes (BHRE). Ces bactéries sont en situation endémiques dans certains hôpitaux. Les caractéristiques microbiologiques de ces germes sont connues, mais leur répartition épidémiologique (facteurs de susceptibilité individuelle) reste peu documentée. Une meilleure connaissance des caractéristiques des personnes porteuses ou infectées permettrait d’orienter le dépistage des patients de manière efficiente.

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective mené sur les patients du Centre Hospitalier de Troyes de 2022 à 2025. Les données de l'année précédente seront également considérées pour établir la chronologie des séjours de chaque patient.

Un modèle statistique de régression logistique multivariée sera estimé pour évaluer les variables individuelles ou liées à la situation épidémiolgique associées à un prélèvement EPC positif. Une régression de type Lasso pourra être utilisée en cas de risque de surajustement et pour évaluer la pertinence statistique de la sélection des variables. Le modèle sera estimé sur les données de 2022 à 2024, et sa performance sera mesurée sur les données disponibles pour l'année 2025. La performance sera mesurée par l'aire sous la courbe, la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives.

Conséquences: dépistage EPC plus efficient et basé sur l'expertise opérationnelle de l'équipe d'hygiène hospitalière appuyée par les données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Dates de soins: utilisées pour identifier le premier et le deuxième séjour de chaque patient.
Année et mois de naissance: utilisées pour calculer les âge des patients.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Troyes

101 Avenue Anatole France 10000 Troyes 10000 Troyes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 21/01/2026 – Date de fin : 21/01/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
21/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Droit d'accès aux données: oui, sur demande au délégué à la protection des données.
Droit de rectification: oui, sur demande au délégué à la protection des données.
Droit à l'effacement: oui, sur demande au délégué à la protection des données.
Les personnes peuvent demander une limitation du traitement des données si le besoin se présentait. Toute modification suite à une demande expresse pourra être notifiée à la personne. Le droit à la portabilité des données est applicable, il est encadré par le droit concernant la demande d'accès au dossier médical.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier de Troyes

101 Avenue Anatole France 10000 Troyes 10000 Troyes France

stephane.sanchez@hcs-sante.fr