N° 33509489

MONACO : Impact Monte Carlo sur la distribution de dose

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’évolution des algorithmes de calcul de dose utilisés en radiothérapie permet une estimation de plus en plus précise de la distribution de dose réellement délivrée aux tissus. Cette problématique est particulièrement importante pour les irradiations thoraciques, du fait des fortes hétérogénéités de densité entre le parenchyme pulmonaire, les tissus mous et les structures osseuses.

L’introduction dans RayStation d’un algorithme de calcul de dose de type Monte Carlo a permis d’améliorer la précision du calcul dosimétrique, notamment dans les zones de forte hétérogénéité. Cependant, cette modification méthodologique peut conduire à des différences entre les distributions de dose calculées avec les anciens algorithmes et celles obtenues avec Monte Carlo.

L’objectif de l’étude MONACO est donc d’évaluer rétrospectivement et quantitativement l’impact de l’introduction de l’algorithme Monte Carlo sur les paramètres dosimétriques des patients traités pour une tumeur thoracique/pulmonaire et d'explorer si les différences dosimétriques observées sont susceptibles d’avoir une traduction clinique, notamment en termes de contrôle tumoral et de toxicité.

Objectif principal

Évaluer l’impact de l’utilisation de l’algorithme Monte Carlo sur la distribution de dose calculée lors des irradiations de tumeurs thoraciques/pulmonaires, en comparant les paramètres dosimétriques obtenus avec la méthode de calcul antérieure et ceux obtenus avec Monte Carlo

Critères d'évaluation :
Les critères d’évaluation seront la dose minimale reçue par le volume cible prévisionnel, la dose reçue par 95 % du volume cible prévisionnel et la dose moyenne reçue par les poumons. Ces paramètres seront comparés avant et après l’introduction de l’algorithme de calcul Monte Carlo.

Population :
Patients pris en charge par radiothérapie au Centre Antoine Lacassagne pour une tumeur pulmonaire primitive ou une localisation pulmonaire secondaire, et pour lesquels les données nécessaires à l’analyse dosimétrique sont disponibles.

Cette étude permettra de quantifier l'impact de l'utilisation de l'algorithme Monte Carlo sur l'estimation de la distribution de dose lors des irradiations pulmonaires. Une meilleure caractérisation de ces différences pourrait contribuer à optimiser la planification des traitements, améliorer l'évaluation de la couverture tumorale et des doses délivrées aux organes à risque et, à terme, améliorer la personnalisation et la sécurité des traitements.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'essai

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 31/01/2027 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 NICE France

dpo@nice.unicancer.fr