N° 27197778

MOtivation des patientes prise en charge pour un cancer du Sein à la praTique d’une Activité Physique Adaptée régulière - MOST-APA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’activité physique adaptée (APA) est très bénéfique pour les femmes atteintes d’un cancer du sein. Elle permet d’améliorer la qualité de vie, de réduire la fatigue liée aux traitements et de soulager les troubles psychologiques comme l’anxiété ou la dépression. Des recherches montrent également qu’une pratique régulière d’exercices, comme la marche ou la course à pied, peut diminuer le risque de récidive et augmenter les chances de survie. La marche, en particulier, est une activité simple, accessible à toutes, et facile à intégrer dans la vie quotidienne. Participer à des programmes d’exercices encadrés peut aussi renforcer la motivation et créer un lien social important pour les patientes. Pourtant, malgré ses nombreux bienfaits, l’APA n’est pas encore systématiquement proposée dans le parcours de soins. De plus, on connaît encore mal les attentes et les pratiques des patientes en matière d’activité physique. Il reste donc des efforts à faire pour mieux l’intégrer.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’intérêt des patientes à la participation d’un évènement sportif organisé avec suivi et encadrement au préalable.
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire le niveau d’activité physique des patientes en fonction de la période du parcours de soins de la patiente, de leur âge, de la douleur…(covariables)
- Evaluer les freins et les motivations à la pratique d’APA à chaque période du parcours de soins de la patiente.
- Décrire les attentes des patientes concernant l’activité physique.
- Décrire les facteurs qui influencent la motivation des patientes traitées pour un cancer du sein à instaurer des activités physiques adaptées durant leurs traitements.
Concernant la méthode de l'étude, les variables qualitatives seront décrites avec des fréquences et des proportions et les variables quantitatives seront décrites par la moyenne et l’écart-type ou les médianes et les valeurs extrêmes. Les comparaisons seront effectuées à l’aide des tests de Student, Wilcoxon, Chi2 et Fisher comme appropriés.
L'étude concerne toutes patientes prises en charge au centre pour un cancer du sein durant la semaine du 14 au 18 octobre 2024 ayant répondu à l’enquête APA « octobre rose ».

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr