N° F20230920135446

MRD LYMPH Mise en œuvre d'un outil de génotypage non invasif pour éval initiale, mesure rép thérapeutique et suivi MR moléculaire dans les lymphomes.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

A l'aube de l'ère de la médecine de précision, nous considérons que le génotypage sanguin non invasif utilisant une méthode ultrasensible peut donner une vision globale et complète du paysage génomique du lymphome lors de l'évaluation initiale à des fins diagnostiques et théranostiques avant le début du traitement et servir d’outil de surveillance pour l'évaluation de la réponse et la surveillance des lymphomes. Pour confirmer ces hypothèses, nous avons l'intention d'appliquer un outil de biopsie liquide très sensible à des échantillons de sang provenant de plusieurs cohortes de lymphomes pour affiner la prédiction des résultats et l'évaluation de la réponse, ce qui pourrait aider de manière concluante à guider les traitements des patients (par exemple, stratégies de désescalade et approches théranostiques).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2023 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Autorisation d'import / export du ministère de l'ESR.

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.. . Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

dpo@chb.unicancer.fr