N° 31310388

Mucoviscidose et dysfonctionnements respiratoires

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies rares
Pneumologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude permettrait d’établir la corrélation des nouvelles thérapies avec la structure et les propriétés rhéologiques du mucus in vivo. Ce moyen non invasif d’exploration représente une piste pour étudier l’efficacité de ces thérapies. Cette perspective est primordiale pour l’exploration de ces thérapies chez de plus jeunes enfants notamment ceux ne pouvant pas encore réaliser d’explorations fonctionnelles respiratoires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33404 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 11/05/2023 – Date de fin : 11/05/2027 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
15/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui
présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès
du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au
Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec
le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du
participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33404 Talence France

dpo@chu-bordeaux.fr