N° F20210412141155

Multi-centre retrospective study to describe the use and outcomes of ECP in combination with new treatment protocols in Acute and Chronic GvHD

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

Cette étude a pour but d'accroitre les connaissances de l'utilisation de la photophérèse extracorporelle qui est un traitement de 2eme intention dans l'apparition de GVHD lors de greffe de cellules souches hématopoïétiques.. . La GVHD est une maladie invalidante voire mortelle pour le patient. Il. donc un intérêt de santé à mieux soigner ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Leiden

Rijnsburgerweg 10 2333 Leiden AA

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Paris

184 rue du Faubourg Saint Antoine 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/04/2021 – Date de fin : 31/03/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
12/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

EBMT dispose de différentes sources où cela est mis à la disposition de la personne concernée, le consentement éclairé pour l'enregistrement des données auprès d'EBMT qui est traduit dans la langue du pays du centre de traitement par le centre, et est également accessible au public sur le site Web de l'EBMT et sur la vie privée du patient. En outre, EBMT a créé une section de confidentialité des données facilement accessible sur son site Web, accessible au public, où nous avons également inclus toutes les politiques de confidentialité des données EBMT et la politique d'utilisation et de traitement des données. Dans le consentement éclairé EBMT et toutes les sections du site Web EBMT indiquées ci-dessus, la personne concernée trouvera les informations sur la manière d'exercer les droits indiqués aux articles 15 à 20, en contactant directement le délégué à la protection des données EBMT ou bien le médecin qui le suit.

Délégué à la protection des données

EBMT Barcelone

Edifici Dr. Frederic Duran i Jordà Passeig Taulat, 116 8005 Barcelona

data.protection@ebmt.org