Multiseq : Évaluation d’un protocole de séquençage haut débit sensible et économique pour la détection des résistances du VIH sur plateforme Illumina, analyse rétrospective et prospective entre mai 2025 et mai 2027
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La recherche de variants VIH et du profil de résistance aux antirétroviraux par séquençage est effectué au laboratoire de Virologie du CHU de Nice par méthode Sanger depuis 1998, cette recherche permet d’adapter de manière optimale les antirétroviraux des patients. Une technique plus sensible et plus performante est désormais disponible : le séquençage haut débit ou Next-Generation Sequencing (NGS). Le séquençage NGS permet une meilleure résolution analytique, capable de détecter des variants que les méthodes classiques comme le Sanger ne détectent pas et augmente la performance du séquencage du génome viral, notamment des gènes pol (protéase, transcriptase inverse, intégrase) impliqués dans la résistance.
Des kits commerciaux NGS pour la recherche de résistance du VIH sont de plus en plus présents en laboratoire, mais leurs coûts économiques sont importants et leurs seuils de séquençage est élevé (charge virale minimale de séquençage se situe entre 1 000 et 10 000 copies/ml selon les kits).
L’objectif du projet est d’evaluer une technique de séquençage VIH NGS « maison » sur plateforme Illumina, à moindre coût, avec une bonne sensibilité et une bonne performance technique (charge virale VIH à partir de 50 copies/mL).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette démarche s’inscrit dans une volonté de publication scientifique afin de contribuer au partage d’expérience et de bonnes pratiques méthodologiques avec les autres centres experts du réseau VIH.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle conforme à la MR004 avec non opposition du patient