N° 24823716

MUSICOLFARELAX: Musicolfaction comme soin de support pour les patients en chimiothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ils existent de nombreux travaux présentant le lien entre la musicothérapie ou la présentation d‘odeurs sur divers critères de prise en charge de patients atteints de différentes pathologies. Une méta analyse montre le lien avec le développement neurologique chez des enfants (PMC : 10483930). Une émission grand public a également diffusé l’intérêt de la musicothérapie et des odeurs sur les addictions (https://www.radiofrance.fr/franceculture/podcasts/les-nuits-de-france-c…).
Des recherches ont démontré que les évaluations de l'agrément et de la qualité perçus des odeurs peuvent être modulées par des stimuli auditifs présentés à peu près au même moment (PMID : 25506332).
Fort de ce constat d’effets distincts et d’une interaction entre la musique et les odeurs, notre établissement a mis en place des séances de Musicolfaction comme soin de support pour les patients en chimiothérapie. Ainsi, depuis le 1er juillet 2023, plus de 1123 séances ont été proposées à plus de 333 patients différents. Ces séances sont systématiquement proposées aux patients lors des cures de chimiothérapie. Les patients ont le choix d’accepter ou de refuser lors de chacune de ces propositions.
Les séances proposées combinent l’écoute d’un montage musical avec l’olfaction d’une synergie aromatique, visant à améliorer le confort des patients sous chimiothérapie. Environ 150 morceaux de musique sont disponibles, associés à des solutions odorantes diluées à 10%. Chaque séance, d’une durée de 15 à 20 se déroule pendant les séances de chimiothérapie. Les patients choisissent le genre musical qu’ils préfèrent, tandis que le praticien sélectionne le mélange aromatique le plus adapté à la musique choisie.
Le but de notre étude est de décrire notre pratique habituelle des séances musicolfactives. Ainsi, à partir de la cohorte rétrospective de patients pris en charge au sein de la clinique, nous souhaitons présenter le taux d’adhésion, les combinaisons musique/odeur choisies et le ressenti des patients.
Objectif Principal : décrire l’adhésion des patients au programme de musicolfaction
Objectifs Secondaires : décrire les choix musicaux et d’odeurs, l’adhésion et le ressenti des patients en fonction du type de cancer, du stade, des traitements.
Ce projet est monocentrique, descriptif à partir d'une cohorte de patient
Critères d’évaluation : l’adhésion est définie par le nombre de séances musicolfactives que les patients ont souhaité ou refusé de faire.
Nombres de sujets nécessaires et méthodes statistiques :
Notre étude est exhaustive sur la cohorte de patients à qui nous avons proposé la musicolfaction. Environ 593 séances pratiquées auprès de 186 patients seront analysées. En supposant un écart type du nombre de séances par patient de 2, nous pourrons estimer la moyenne du nombre de séances effectuées par chacun des sujets avec une précision (demi-largeur de l’intervalle de confiance à 95%) de 0.30.
Définition de la population cible (critères d’éligibilité) :
Tous les sujets à qui une séance musicolfactives a été proposée lors de la prise en charge par chimiothérapie au sein de la clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Démographique (âge, sexe…), Données relatives au traitement oncologique (Statut du cancer, type, traitement), état émotionnel avant et après l’écoute de musique, le genre musical écouté et la classification de la synergie (odeur/musique).

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le mois et l’année de naissance sont nécessaires pour :

Estimer l’âge précis des patients au moment des séances de musicolfaction, ce qui constitue une variable potentiellement influente sur l’adhésion, le ressenti ou les préférences sensorielles ;

Mener des analyses statistiques par tranches d’âge (ex. : <50 ans, 50–70 ans, >70 ans) sans utiliser la date de naissance complète, conformément au principe de minimisation des données ;

Décrire les caractéristiques démographiques de la population incluse dans l’étude, en cohérence avec les objectifs descriptifs de la cohorte.

Cette variable sera pseudonymisée et uniquement utilisée à des fins d’analyse statistique. Aucune donnée permettant une identification directe ne sera exploitée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique les Orchidées

30 Avenue Lénine 97420 Le Port 97420 Le port Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MANON LEPRINCE

127 Route de Bois de Nèfles (C.D. 49) 97400 Saint-Denis 97490 Sainte Clotilde Réunion, Île de la

Calendrier du projet

Date de début : 18/06/2025 – Date de fin : 18/10/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
18/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MANON LEPRINCE

97490 Sainte Clotilde France

Destinataire des données 2

Molinari

124 Rue du Patus 34980 Saint-Clément-de-Rivière 34980 saint clement de rivière

Destinataire des données 3

Clinique Les Orchidées

30 Avenue Lénine 97420 Le Port 97420 Le port Réunion, Île de la

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

CLinifutu

127 Route de Bois de Nèfles (C.D. 49) 97400 Saint-Denis 97400 ST DENIS Réunion, Île de la

dpo@clinifutur.net