MYCOP: De la phase aiguë au suivi à 12 mois des infections à Mycoplasma pneumoniae hospitalières chez l’enfant : étude bicentrique après l’épidémie 2023-2024
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude a pour objectif de décrire au diagnostic, à 6 mois et à 12 mois les caractéristiques cliniques, biologiques, radiologiques et thérapeutiques des enfants hospitalisés pour une infection à Mycoplasma pneumoniae pendant l’épidémie 2023-2024. L’intérêt est de mieux caractériser ces infections et d’évaluer les potentielles séquelles respiratoires à distance. Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective sur données issues des dossiers médicaux des patients répondant aux critères d’éligibilité. Seront inclus les enfants (< 18 ans) consultant ou admis pour une infection pulmonaire à Mycoplasma pneumoniae au CHU de Besançon ou au CH de Lons Le Saunier, entre le 1er septembre 2023 et le 31 aout 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
S’assurer que le patient répond aux critères d’inclusion (patient âgé de moins de 18 ans et hospitalisé entre le 1er septembre 2023 et le 31 aout 2024).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.