N° 24635254

MyHealthFriend Maladies Neurologiques : Étude pilote sur la satisfaction de l’utilisation de l’application mobile MyHealthFriend, visant à améliorer le bien-être de patients atteints de maladies neurologiques chroniques. Acronyme : MHF NEURO

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Le projet MyHealthFriend cherche à améliorer l'accès aux soins de santé et le bien-être des populations vulnérables dans les régions transfrontalières des Alpes grâce au développement d’une application mobile multilingue (Italien, Français, Anglais) destinée à tous les habitants de ces territoires, en particulier les adolescents, les seniors, et les patients atteints de maladies neurologiques chroniques. L'application propose un bilan de santé personnalisé basé sur un questionnaire concernant l'alimentation, l'activité physique, le sommeil et la gestion du stress. Les utilisateurs reçoivent des recommandations adaptées à leur profil (âge, sexe, limitations physiques) et bénéficient de modules d'auto-rééducation pour améliorer leur condition physique et mentale. Avec des contenus pédagogiques validés scientifiquement et des ressources locales, l'application promeut le bien-être de manière inclusive et non stigmatisante. Son interface est conçue pour être intuitive et engageante, facilitant l'accès aux soins et la gestion proactive de la santé.

Objectif principal :
- Évaluer la satisfaction globale des patients atteints de maladies neurologiques chroniques après avoir utilisé l’application MHF pendant 3 mois.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l’adhésion globale des patients après 3 mois d’utilisation de l’application.
- Évaluer l’impact global sur le bien-être ressenti par les patients après 3 mois de l’utilisation de l’application.
- Évaluer l’impact socio-économique global de l’utilisation de l’application mobile sur les patients après 3 mois d’utilisation.
- Décrire les données de fréquence d’utilisation et le temps total passé sur l’application par l’ensemble des patients, les choix effectués par les patients concernant les axes proposés et les scores globaux des bilans initiaux et finaux, ainsi que l’impact économique estimé par le patient.

Méthode :
Les données seront analysées à l’aide de méthodes statistiques (moyenne ± écart-type, médiane, intervalles interquartiles et fréquences absolues et relatives selon la nature des variables). La satisfaction globale des patients sera mesurée à l’aide d’une échelle. Un test de proportion sera utilisé pour déterminer si cette proportion est significativement supérieure ou égale à 50 %. L’adhésion des patients sera évaluée à l’aide d’un score total obtenu à partir d’un questionnaire spécifique. Un test de proportion (test binomial exact) permettra de déterminer si la proportion d’adhérents est ≥ 50 %. Des analyses exploratoires selon l’âge ou le centre pourront être menées à l’aide de tests du chi² ou test exact de Fisher. Le bien-être sera évalué avec l’échelle mPGIC. Un test binomial exact sera utilisé pour évaluer si cette proportion dépasse significativement le 50 %. Les comparaisons inter-groupes, des tests non appariés, comme le test de Mann-Whitney ou le t-test indépendant, pourront être réalisées. La normalité des variables continues sera évaluée à l’aide du test de Shapiro-Wilk. Les comparaisons entre bilans initiaux et finaux par axe seront réalisées à l’aide de tests appariés (t-test de Student ou test de Wilcoxon). Les valeurs manquantes seront prises en charge par une imputation multiple, afin de limiter les biais liés aux données incomplètes. Toutes les analyses seront effectuées avec les logiciels R (v.4.3.0 ou ultérieure) ou SAS (v.9.4).

Critères d’inclusion :
• Patients atteints de pathologie neurologiques chroniques avec atteinte motrice du système nerveux central ou périphérique avec un diagnostic établi.
• Patient âgé de 14 ans et plus.
• Patient suivi dans les centres participants (CHU de Nice, ASLCN1, ASLCN2).
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Patient ayant été informé à l’oral et par écrit des finalités de l’étude.
• Patient disposant d’un smartphone et ayant la possibilité de se connecter à Internet.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette étude a pour but d’améliorer l'accès aux soins de santé et le bien-être des populations vulnérables dans les régions transfrontalières des Alpes Maritimes. Elle facilite la gestion proactive des maladies neurologiques chroniques et encourage des comportements de santé positifs, réduisant ainsi le fardeau sur les systèmes de santé. Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture, assurant une évaluation rigoureuse. Ce projet vise non seulement à améliorer la prise en charge des maladies neurologiques chroniques, mais aussi à promouvoir la transparence et le partage des connaissances, profitant ainsi à la société dans son ensemble.
Cette étude NRIPH impliquera l'obtention d'un consentement oral de non-opposition, où les participants seront pleinement informés des objectifs de l'étude, des risques potentiels et des bénéfices avant de donner leur accord. De plus, la confidentialité des données personnelles sera rigoureusement préservée, afin de protéger l'identité et la vie privée des participants.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe, Directeur Génégal

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2025 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
19/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux
Cette étude RNIPH impliquera l'obtention d'un consentement oral de non-opposition, où les participants seront pleinement informés des objectifs de l'étude, des risques potentiels et des bénéfices avant de donner leur accord. De plus, la confidentialité des données personnelles sera rigoureusement préservée, afin de protéger l'identité et la vie privée des participants.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr