Navigation Endobronchique Robotisée. Registre « NavEnRob »

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte de l’étude
Le cancer bronchique est la première cause de mortalité par cancer en France. Son incidence est croissante, avec plus de 52 000 nouveaux cas par an et quasiment autant de décès (données INCA 2023). Le dépistage repose sur le scanner thoracique.
Le cancer localisé se traite préférentiellement par chirurgie. Dans les formes avancées, la prise en charge repose sur une stratégie multimodale médicale (chimiothérapie, immunothérapie, thérapies ciblées), éventuellement associée à des traitement locaux (chirurgie, radiothérapie).
Les traitements médicaux des stades avancés sont particulièrement coûteux. Le coût global du cancer en France est estimé à 16,1 milliards d’euros (soit 10 % des dépenses de l’Assurance maladie), dont 3,2 milliards pour les traitements. Le surcoût lié aux nouveaux traitements est estimé à 1,2 milliard d’euros par an, en augmentation constante (données INCa 2016).
Actuellement, un tiers des cancers bronchiques sont diagnostiqués à un stade précoce, moment où la maladie est potentiellement curable par une chirurgie exclusive.

Moyens diagnostiques actuels
Ponction sous scanner : utilisée pour les nodules périphériques (tiers moyen et externe du poumon). Elle présente une sensibilité de 90 % et une spécificité de 97 %, mais comporte un risque significatif de pneumothorax (15 %) et d’hémorragie (1 %). Sa sensibilité chute à 50 % pour les lésions de moins de 2 cm.
Fibroscopie bronchique : adaptée aux nodules centraux bien accessibles (tiers interne du poumon), elle présente un faible taux de complications (pneumothorax : 1,5 %, hémorragie : 0,5 %). Toutefois, son accès est limité aux lésions proximales (rendement diagnostique à 50 %).
Mini sonde : permet d’accéder en distalité à des zones pathologiques, mais son rendement reste faible (< 70 %) car nécessite un alignement de la lésion et du trajet bronchique.
La navigation endobronchique robotisée est une plateforme avancée de bronchoscopie guidée par l’image. Les biopsies sont réalisées au moyen d’une reconstruction 3D des voies respiratoires et d’une planification des trajets à la cible. Elle s’associe à une imagerie mobile intégrée pour maintenir la « visibilité » des lésions périphériques tout au long de la procédure.
Le but de cette étude est d’évaluer la sécurité et la performance diagnostique de cette technique et notamment son rendement diagnostique pour l’exploration des nodules pulmonaires suspects difficilement ou non accessibles aux autres techniques.

Objectif de l’étude
Les données cliniques disponibles en vie réelle concernant la navigation endobronchique robotisée restent limitées, notamment en ce qui concerne les complications et les résultats cliniques. Notre projet consiste à constituer la première cohorte nationale exhaustive de patients explorés par navigation endobronchique robotisée pour des nodules pulmonaires suspects difficilement ou non accessibles aux autres techniques.
Cette cohorte apportera des données supplémentaires en vie réelle sur la performance et la sécurité de la navigation endobronchique robotisée dans le diagnostic des nodules pulmonaires.