Nécessité du cyclage du premier dosage de troponine revenu positif sans indication dans les services d’urgences - TROPOPLUS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il est fréquent dans les services d’urgence d’être confronté à un dosage de troponine réalisé sans que ce dernier soit justifié par les recommandations des sociétés savantes. Lorsqu’un de ces dosages revient positif il est souvent considéré comme obligatoire d’explorer ce taux élevé (cycle et/ou coronarographie diagnostique) avec pour conséquence un cout d’analyse supplémentaire et une perte de temps dans la prise en charge.
Aucune étude à notre connaissance ne semble avoir évalué dans quels cas il était nécessaire d’explorer une troponine élevée dosée hors indication (cycle voire coronarographie d’emblée), ou à l’inverse dans quels cas il était préférable « d’ignorer » ce dosage en le considérant comme un incidentalome qui n’aurait aucune valeur diagnostique et qui ne devrait donc avoir aucune conséquence dans la prise en charge du patient.
Une précédente étude réalisée en 2020 étudiant la proportion de troponine dosée hors indication, a retrouvé en critère secondaire une forte prévalence de découverte de lésion coronarienne nécessitant une intervention thérapeutique (stent ou mise en place d’anti-agrégant plaquettaire (AAP) au long cours) chez les patients ayant eu un dosage de troponine non indiqué avec un cycle positif (6 angioplasties et 5 introductions d’AAP pour 93 patients). Cependant la quasi-totalité des interventions (stent) sont survenues chez des patients en œdème aigue pulmonaire (OAP) (5 stents sur 6). Cela suggère d’une part qu’en l’absence d’OAP, la prévalence d’une action thérapeutique chez les patients avec « un premier dosage de troponine positif mais non indiqué » est probablement très faible, rendant inutile toute exploration supplémentaire tel un cyclage. D’autre part cela suggère à l’inverse qu’un cycle de troponine positif est prédictif de la présence d’une lésion coronarienne chez les patients avec « un premier dosage de troponine positif mais non indiqué » et initialement en OAP. Mais malheureusement il n’y a pas eu d’analyse complète de la population « tropo + cycle - », il est donc impossible de conclure sur ces données incomplètes.
L'objectif principal est d'évaluer la prévalence d’une lésion coronarienne significative chez les patients ayant eu un premier dosage de troponine effectué aux urgences hors indications, et revenu positif chez des patients majeurs admis aux urgences ayant eu un dosage de troponine positif.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD sont
listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.