Neuro-imagerie et résultats de la callosotomie du corps dans l'épilepsie généralisée : une initiative rétrospective et multicentrique (CALLOSOTOMIE)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Il reste difficile de retrouver des facteurs prédictifs positifs d’une callosotomie car les séries sont souvent petites. La série de la FOR, déjà publiée, est la plus grande de la littérature et a analysé les données cliniques et électro encéphalographiques, les résultats sur le plan de l’imagerie pourraient être complémentaires.
Existe-t-il un facteur prédictif positif de l’efficacité d’une callosotomie lié à l’imagerie ?
Patients opérés d’une callosotomie totale à la FOR avec un minimum de Follow up de 1 an
(Série déjà publiée de 50 patients avec données disponibles, + 10 patients probables)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Department of Neurosurgery, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School

75 Francis St MA02115 Boston États-Unis

Localisation du responsable de traitement 1

Hors UE

Représentant du responsable de traitement 1

Department of Neurosurgery, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School

dpo@for.paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Sarah Ferrand Sorbets

29 rue Manin 75019 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 30/05/2024 Durée de l'étude : 6

Etape 1 : Dépôt du projet

21/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Department of Neurosurgery, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School

Department of Neurosurgery, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School Boston États-Unis

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Oui

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 Paris France

dpo@for.paris