Neuroblastomes cervicaux : description clinique, biologique et radiologique, prise en charge et suivi
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le neuroblastome est la tumeur solide extra crânienne la plus fréquente chez l’enfant avec 120 à 150 nouveaux cas par an en moyenne en France. Parmi eux on retrouve 2 à 4% de neuroblastomes de localisation cervicale, souvent de bas risque ou risque intermédiaire avec un très bon pronostic en général. Bien que cette tumeur soit bien connue et étudiée, peu de données sont disponibles à propos des neuroblastomes cervicaux et notamment sur leur suivi après traitement.
L’objectif de cette étude est de décrire, dans le cadre des neuroblastomes cervicaux, la présentation clinique et radiologique initiale, les caractéristiques de la tumeur, les traitements entrepris et la réponse obtenue.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'objectif de l'étude est d'établir les courbes de survie sans évènement (EFS) et de survie globale de ces patients traités pour un neuroblastome cervical.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.