N° 31646537

Niveau socio-économique et adhérence au télésuivi en oncologie : analyse complémentaire de l'étude IA-SAAC Acronyme : IA-SAAC SOCIO

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les inégalités sociales de santé constituent un enjeu majeur en oncologie. Si le télésuivi améliore les outcomes, encore faut-il qu'il soit accessible et utilisé de manière équitable. Identifier les patients socialement défavorisés qui décrochent du suivi numérique permettrait de :
• Cibler les interventions d'accompagnement vers les populations les plus vulnérables
• Éviter que les outils de télésuivi ne creusent les inégalités de santé existantes
• Orienter la conception des futurs essais d'intervention (axe 3 de la thèse)
Les résultats seront publiés dans une revue scientifique.
Contexte
Le télésuivi par questionnaires de Patient-Reported Outcomes (PROs) améliore la survie et la qualité de vie des patients atteints de cancer sous chimiothérapie (Basch et al., JAMA 2017). L'étude prospective IA-SAAC, menée à l'Institut de Cancérologie de Lorraine (août 2022 – juin 2023), a inclus 500 patients (488 analysés) sous chimiothérapie pour tumeur solide, suivis via la plateforme PandaLab® avec des questionnaires PROs bi-mensuels sur 3 mois.
L'analyse descriptive de l'adhérence (axe 1 de la thèse) a mis en évidence une hétérogénéité importante des patterns de réponse. Les déterminants de cette non-adhérence restent partiellement expliqués.
Objectif principal
Évaluer l'association entre le niveau socio-économique (mesuré par l'indice de défaveur – FDep et/ou European Deprivation Index, calculé à partir du code IRIS de résidence) et l'adhérence au télésuivi PROs chez les patients inclus dans l'étude IA-SAAC.
Objectifs secondaires
• Décrire la distribution du niveau de défaveur sociale au sein de la cohorte IA-SAAC
• Analyser l'association entre défaveur sociale et patterns de réponse identifiés (adhérence totale, décrochage précoce, adhérence tardive, aléatoire)
• Explorer l'association entre défaveur sociale et survenue d'hospitalisations/consultations imprévues
Étude analytique transversale et longitudinale sur données de cohorte prospective (IA-SAAC).
1. Géocodage :
Appariement de l'adresse postale au code IRIS via la Base Adresse Nationale (BAN). Attribution de l'indice de défaveur à l'échelle IRIS (FDep et/ou EDI). L'adresse postale sera détruite après géocodage.
2. Analyse statistique :
• Statistiques descriptives de l'indice de défaveur dans la cohorte
• Analyse univariée : association entre quintile de défaveur et taux d'adhérence (test de Kruskal-Wallis, chi²)
• Analyse multivariée : régression logistique (adhérence ≥ 4 vs < 4 visites) avec ajustement sur âge, sexe, PS, type de cancer
• Analyse des patterns de réponse selon le niveau de défaveur
(a) Patients adultes (≥ 18 ans) inclus dans l'étude IA-SAAC, suivis pour une tumeur solide et traités par chimiothérapie à l'ICL. Critères d'inclusion identiques à l'étude principale (488 patients analysés).
(b) Août 2022 – Juin 2023 (période d'inclusion IA-SAAC)
488 patients analysés. Population représentative des patients adultes sous chimiothérapie pour tumeur solide en centre régional.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/06/2026 – Date de fin : 02/06/2028 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
01/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr