Niveaux de Référence Dosimétriques pour les pratiques interventionnelles radioguidées en Rythmologie /NR-Rythmo
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le but de fournir un outil d'optimisation aux professionnels de la santé, la Commission internationale de protection radiologique (CIPR) a introduit en 1997 le concept de niveaux de référence diagnostiques (NRD). En 2019, la décision NRD a publié pour la première fois des NRD pour les pratiques interventionnelles radioguidées pour 10 actes de radiologie interventionnelle et 2 actes de cardiologie interventionnelle en s’appuyant sur des études publiées par la Société Française de Physique Médicale (SFPM) en collaboration avec la Société Française de Radiologie (SFR) et le Groupe Athérome coronaire et Cardiologie Interventionnelle (GACI). Pour la scanographie interventionnelle, des niveaux de référence ont également été définis en 2020 suite à une étude nationale multicentrique coordonnée par le CHU de Nîmes (NIMAO NRD-SI). Cependant, aucune étude nationale multicentrique n’a défini de niveaux de référence pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie. L’objectif principal de cette recherche est de définir des niveaux de référence dosimétriques nationaux pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie pour les actes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.