NoGvNOTES Evaluation de la chirurgie gynécologique réalisée par technique vNOTES (transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery) sans pneumopéritoine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt est de publier des données sur cette technique chirurgicale sans gaz. Cela apportera une meilleure connaissance sur cette technique, donc une meilleure information aux patientes. Dans le cas où l’hypothèse d’une diminution des douleurs post-opératoires était vérifiée, cela permettrait en outre d’améliorer la prise en charge chirurgicale des patientes sous réserve de futures données scientifiques confirmant cette hypothèse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s’agit de femmes majeures ayant bénéficié d’une chirurgie bénigne gynécologique par la technique vNOTES sans pneumopéritoine. L’objectif est d’évaluer le déroulement de l’intervention (durée, difficulté, complications) et les suites opératoires (douleur, consommation d’antalgique, durée d’hospitalisation).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Aucune modification de la prise en charge n’est apportée, puisqu’il s’agit d’un recueil de données a posteriori, la prise en charge ayant déjà eu lieu au moment de remplir la base de données.
Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux