N° F20210303132056

NORMENDO. . Etude descriptive sur la prise en charge des cancers de l’endomètre entre 2015 et 2020: Etude multicentrique dans 4 établissements Normands

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gériatrie
Autre

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une évaluation de nos pratiques à l’échelle d’un réseau de cancérologie régional qui vise à optimiser l’homogénéité de prise en charge des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre dans quatre établissements Normands dans une démarche d’amélioration des pratiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Public du Cotentin

46 rue du Val de Saire BP208 50102 Cherbourg-en-Cotentin

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/03/2021 – Date de fin : 01/07/2022 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de l’article 58 de la loi Informatique et Libertés, les patientes seront informées, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies. Un courrier leur sera adressé de façon individuelle et en amont du recueil des données de la recherche. Ce courrier, rédigé en suivant les obligations de l’article 13 du RGPD, est en Annexe 1 et sera envoyé par chaque centre investigateur.. . Un délai de trois semaines sera laissé aux patientes pour manifester leurs refus de participer à l’étude. Passé ce délai, l’exploitation des données débutera.. . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 2 mois.. . Les bases de données seront conservées selon les règles applicables aux recherches conforme à la MR 004