N° 29181897

Nouveau score d’activité dans le lupus érythémateux systémique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie auto-immune inflammatoire caractérisée par une grande hétérogénéité, ce qui engendre des défis considérables tant pour le diagnostic que pour la surveillance de la maladie. Ainsi, l’évaluation de l’activité de la maladie de même que l’évaluation de la réponse thérapeutique repose sur un grand nombre d’examens biologiques.
En conséquence, l’utilisation d’un large panel de biomarqueurs dans le suivi des patients s’avère chronophage, couteux et ce panel est en constante augmentation du fait de la capacité limitée de ces derniers pour bien apprécier l’activité de la maladie.
En conséquent, il demeure crucial d’optimiser l’utilisation des biomarqueurs dans le cadre du LES, ceci afin d’améliorer la précision pronostique, prédire le risque de poussée et faciliter l’évaluation précoce de l’efficacité thérapeutique.

L'objectif de cette étude est de réévaluer les biomarqueurs courants d'activité d'un lupus afin de proposer un score simplifié pour évaluer l'activité de la maladie, chez des patients lupiques ayant bénéficié d'un bilan immunologique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Toulouse - Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 04/02/2026 – Date de fin : 04/02/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD
sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront
traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.

Délégué à la protection des données

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr