Nouveau score d’activité dans le lupus érythémateux systémique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie auto-immune inflammatoire caractérisée par une grande hétérogénéité, ce qui engendre des défis considérables tant pour le diagnostic que pour la surveillance de la maladie. Ainsi, l’évaluation de l’activité de la maladie de même que l’évaluation de la réponse thérapeutique repose sur un grand nombre d’examens biologiques.
En conséquence, l’utilisation d’un large panel de biomarqueurs dans le suivi des patients s’avère chronophage, couteux et ce panel est en constante augmentation du fait de la capacité limitée de ces derniers pour bien apprécier l’activité de la maladie.
En conséquent, il demeure crucial d’optimiser l’utilisation des biomarqueurs dans le cadre du LES, ceci afin d’améliorer la précision pronostique, prédire le risque de poussée et faciliter l’évaluation précoce de l’efficacité thérapeutique.
L'objectif de cette étude est de réévaluer les biomarqueurs courants d'activité d'un lupus afin de proposer un score simplifié pour évaluer l'activité de la maladie, chez des patients lupiques ayant bénéficié d'un bilan immunologique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD
sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront
traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.