N° F20201222150518

NTRK gene fusion in lung cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

CPHG

Maison du Poumon- 66 Boulevard Saint-Michel 75006 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Margaux Orange

20 rue du Mail 75002 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/10/2021 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
22/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

Information des patients via note d'information avec le texte suivant. . "Le traitement de vos données personnelles sera réalisé par le CPHG et à des fins de recherche scientifique (art. 9 du Règlement Général sur la Protection des Données, ci-après appelé « RGPD » ou « Règlement »). Ce traitement se fera selon la condition de licéité de "respect d'une obligation légale du responsable de traitement", à savoir le CPHG, prévue par l’article 6 du RGPD.. Conformément aux dispositions de loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel qui sont susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L. 1111-7 du code de la santé publique. Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît votre identité. Le droit d’accès peut être exercé à tout moment, soit directement auprès de l’investigateur (votre médecin), soit auprès de l’investigateur par l’intermédiaire d’un médecin désigné à cet effet par l’intéressé. Le droit de rectification prévu par l’article 40 de la loi du 6 janvier 1978 vise la correction de données inexactes, incomplètes ou équivoques au moment de leur collecte. La rectification de ces données pourra être effectuée à tout moment pendant la durée de la recherche chez l’investigateur. Le CPHG auquel sont transmises de telles demandes s’engage. donner suite dans les meilleurs délais ou dans un délai maximum d’un mois (article 12.3 du RGPD).. . En vertu de l'article 13 du Règlement (UE) n° 679/2016 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), nous vous informons que vos données seront traitées conformément au Règlement et selon les règles de confidentialité auxquelles le CPHG attache une particulièrement importance.. . Vos droits pourront s’exercer auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : Docteur François GOUPIL Centre Hospitalier du Mans 194 avenue Rubillard 72037 Le Mans. . Tel: 02 43 43 24 50; fgoupil@ch-lemans.fr. . Vous disposez également du droit d’introduire une réclamation auprès d’une autorité de contrôle"