N° 23565770

Observatoire des patients traités par CAR T-cells pour une leucémie aigue CARTOON

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Les CAR T cells ont permis d’améliorer de manière importante le devenir des patients (enfants, adolescents et jeunes adultes) traités pour une leucémie aiguë lymphoblastiques B avancée. Cependant plus de 50% des patients rechutent après une réponse transitoire. Nous proposons cet observatoire qui permettra de déterminer les facteurs de non-réponse ou rechute par l’analyse de données rétrospectives et prospectives générées lors d’essais cliniques ou en situation de vie réelle sur une grande cohorte de patients.

L’objectif principal de la recherche vise à identifier les facteurs cliniques et biologiques associés au succès et à l’échec des traitements par CAR T cells dans les leucémies aigues.
Les objectifs secondaires visent à évaluer le devenir à long terme des patients traités par CAR T-cells
• En termes de survie
• En termes de réponse précoce au traitement
• En termes de persistance des CAR T-cells et de maintien de l’aplasie B
• En termes d’effets secondaires à court et long terme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP, DRCI, Hôpital Saint Louis

11 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 29/01/2034 Durée de l'étude : 65
Etape 1 : Dépôt du projet
29/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

16

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients reçoivent une note d'information dédiée.

Délégué à la protection des données

APHP

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75610 Paris France

donatienne.blin@aphp.fr