Observatoire des patients traités par CAR T-cells pour une leucémie aigue CARTOON
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les CAR T cells ont permis d’améliorer de manière importante le devenir des patients (enfants, adolescents et jeunes adultes) traités pour une leucémie aiguë lymphoblastiques B avancée. Cependant plus de 50% des patients rechutent après une réponse transitoire. Nous proposons cet observatoire qui permettra de déterminer les facteurs de non-réponse ou rechute par l’analyse de données rétrospectives et prospectives générées lors d’essais cliniques ou en situation de vie réelle sur une grande cohorte de patients.
L’objectif principal de la recherche vise à identifier les facteurs cliniques et biologiques associés au succès et à l’échec des traitements par CAR T cells dans les leucémies aigues.
Les objectifs secondaires visent à évaluer le devenir à long terme des patients traités par CAR T-cells
• En termes de survie
• En termes de réponse précoce au traitement
• En termes de persistance des CAR T-cells et de maintien de l’aplasie B
• En termes d’effets secondaires à court et long terme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
16
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients reçoivent une note d'information dédiée.