N° 29345882

OBSERVATOIRE MULTICENTRIQUE DE LA PRISE EN CHARGE DES INSUFFISANCES RENALES AIGUËS GRAVES EN NEPHROLOGIE (ETUDE FAKIR)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

L’insuffisance rénale aiguë (AKI), en particulier à un stade KDIGO 2 ou 3, est associée à une morbi-mortalité importante et à un risque élevé d’évolution vers l’insuffisance rénale chronique. Bien que la prise en charge spécialisée en néphrologie puisse améliorer les trajectoires des patients, les données descriptives prospectives sur ces pratiques sont très limitées. Il est nécessaire de mieux caractériser les modalités spécifiques de la prise en charge hospitalière en néphrologie, leurs variations entre centres, et leurs liens avec le devenir des patients.
l'objectif principal est de constituer une cohorte prospective multicentrique de patients hospitalisés pour AKI KDIGO 2 ou 3 dans des services de néphrologie, afin de décrire leurs prises en charge spécifiques et d’évaluer leur impact sur la récupération rénale et le pronostic à court et long terme (hospitalisation J0, sortie d’hospitalisation et à M3).
Les objectifs secondaires sont de décrire les pratiques diagnostiques et thérapeutiques propres aux néphrologues (biopsie, EER, hydratation, …).
et d'Évaluer les issues à la sortie et à 3, 6 et 12 mois : récupération rénale, progression vers MRC ou IRCT, mortalité, MACE, ré hospitalisations.
l'étude est prospective sur données issues de la prise en charge clinique courante chez les Patients adultes (≥18 ans) hospitalisés en service de néphrologie (hospitalisation conventionnelle ou soins intensifs néphrologiques) pour une AKI de stade KDIGO 2 ou 3.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

pour vérifier le respect de critères d'éligibilité, la sortie d'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

M.HENNI Samir, Directeur Général

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 Strasbourg France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 30/03/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
12/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients avec mention de l'exercice des droits

Délégué à la protection des données

HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67091 Strasbourg France

dpd@chru-strasbourg.fr